Opis
200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Zawartość substancji czynnej i innych substancji
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Oksytetracyklina 200 mg
(co odpowiada 216 mg oksytetracykliny dwuwodnej)
Wskazania lecznicze
Produkt przeznaczony jest do leczenia w zwalczaniu infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie oksytetracykliny, a w szczególności w przypadku:
– zanikowego nieżytu nosa wywołanego przez Bordetella bronchiseptica, Mannheimia haemolytica i Pasteurella multocida,
– schorzeń pępka i stawów powodowanych przez Arcanobacterium pyogenes, E. coli lub Staphylococcus aureus,
– zapalenia wymienia wywołanego przez Corynebacterium pyogenes, E. coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae lub Streptococcus uberis,
– zapalenia macicy wywołanego przez E. coli lub Streptococcus pyogenes,
– pasterelozy i infekcji układu oddechowego wywołanych przez Mannheimia haemolytica i Pasteurella multocida,
– posocznicy spowodowanej przez Salmonella dublin i Streptococcus pyogenes,
– różycy wywołanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae.
Oxytan 200 można stosować również do leczenia enzootycznych ronień u owiec.
Przeciwwskazania
Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni, psów i kotów.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Działania niepożądane
Czasami w miejscu podania mogą pojawić się samoistnie ustępujące odczyny obejmujące bolesność i/lub obrzęk.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej https://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Produkt należy podać jednokrotnie, głęboko domięśniowo, w dawce 20 mg oksytetracykliny/kg m.c. tj. 1 ml produktu/10 kg m.c.
Maksymalna dawka leku podana w jedno miejsce wynosi:
Bydło: 20 ml
Świnie: 10 ml
Owce: 5 ml
Prosięta: 1 – dniowe 0,2 ml
7 – dniowe 0,3 ml
14 – dniowe 0,4 ml
21 – dniowe 0,5 ml
powyżej 21 dni 1,0 ml/10 kg m.c.
Zalecenia dla prawidłowego podania
W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania masa ciała leczonych zwierząt powinna być oszacowana jak najdokładniej. Należy przestrzegać zasad ogólnej aseptyki podczas stosowania produktu. Produktu nie należy rozcieńczać przed podaniem.
Okres karencji
Bydło: Tkanki jadalne – 31 dni
Mleko – 10 dni
Owce: Tkanki jadalne – 9 dni
Mleko – 7 dni
Świnie: Tkanki jadalne – 18 dni
Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Zużyć w ciągu 28 dni po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Wrażliwość patogenów na oksytetracyklinę może być zmienna, dlatego stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekooporności drobnoustrojów izolowanych z danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy prowadzić w oparciu o dostępne lokalne dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i wytycznych.
Nieprawidłowe stosowanie produktu może prowadzić do wzrostu częstotliwości występowania bakterii opornych na oksytetracyklinę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi tetracyklinami na skutek oporności krzyżowej.
W przypadku schorzeń przebiegających z upośledzeniem wydalniczej funkcji nerek, okres półtrwania oksytetracykliny jest znacznie przedłużony i przy wielokrotnym podawaniu może ona ulegać kumulacji w organizmie.
Jeżeli wymagane jest kilkakrotne podawanie leku, nie należy wstrzykiwać produktu w tę samą okolicę ciała, co poprzednio.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na tetracykliny powinny unikać kontaktu z produktem. Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia, kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Po przypadkowym wstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W razie dostania się produktu do oka, należy przepłukać je dużą ilością wody i zwrócić się o pomoc lekarską.
Jeśli w wyniku kontaktu z produktem pojawią się objawy, takie jak wysypka należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę lub opakowanie. Obrzęk twarzy, warg lub oczu, a także trudności w oddychaniu wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.
Stosowanie oksytetracykliny w okresie formowania kości może powodować zaburzenia ich rozwoju. Podanie oksytetracykliny pod koniec ciąży może spowodować odbarwienie szkliwa zębów.
Laktacja:
Produkt można stosować w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Tetracykliny chelatują z dwuwartościowymi kationami metali, dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania z preparatami mineralnymi i płynami infuzyjnymi.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Przekroczenie zalecanych dawek może powodować hepato i nefrotoksyczne działanie leku.
Nie istnieje swoiste antidotum.
W przypadku przedawkowania należy zaprzestać podawania leku i zastosować leczenie objawowe.
Niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Wielkość opakowania
100 ml
Inne informacje
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Wyłącznie dla zwierząt
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Arciucha 2, 24-100 Puławy
2021-01-12 decyzja urpl
2021-01-12 CPLW
