Opis
Depogeston 50 mg/ ml zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
Skład
Substancja czynna:
Medroksyprogesteronu octan – 50 mg/ml
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan – 1,2 mg/ml
Propylu parahydroksybenzoesan – 0,2 mg/ml
Zawiesina barwy białej z osadem na dnie, po wstrząśnięciu jednolita.
Docelowe gatunki zwierząt
Pies, kot.
Wskazania lecznicze
Zapobieganie rui u suk i kotek.
Leczenie nimfomanii kotek nie związanej z torbielowatością jajników.
Przeciwwskazania
Nie stosować:
– w fazie proestrus, oestrus, metoestrus,
– w okresie ciąży i laktacji,
– w przypadku stwierdzonych nowotworów gruczołu mlekowego,
– u zwierząt niedojrzałych i rosnących,
– nie stosować przed wystąpieniem pierwszej rui,
– u zwierząt chorych na cukrzycę,
– w stanach zapalnych układu rozrodczego,
– u suk rasy chart angielski,
– w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Przed podaniem produktu zaleca się przeprowadzenie odpowiednich badań laboratoryjnych w celu określenia fazy cyklu.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Pierwsze podanie leku powinno nastąpić nie wcześniej niż po upływie 2 miesięcy od porodu i nie później niż 1 miesiąc przed spodziewaną rują.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Kobiety ciężarne i w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem. W razie przypadkowego rozlania produktu na skórę lub dostania się go do oka zanieczyszczone miejsce należy spłukać wodą. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża:
Nie stosować w okresie ciąży.
Laktacja:
Nie stosować w okresie laktacji. Podanie w okresie laktacji hamuje sekrecję gruczołu mlekowego poprzez zahamowanie wydzielania gonadotropin przysadkowych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Podawanie gonadotropin (LH, FSH) i estrogenów w celu przywrócenia cyklu po zastosowaniu produktu może zwiększyć ryzyko występowania zmian patologicznych w obrębie endometrium.
Przedawkowanie:
Przedawkowanie może powodować przemijające zmiany temperamentu zwierząt, wzrost apetytu, wystąpienie laktacji. Działania niepożądane mogące wystąpić po długotrwałym stosowaniu produktu opisano w punkcie 6.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Zdarzenia niepożądane
Docelowe gatunki zwierząt: pies, kot.
| Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt): | Hiperpigmentacja lub odbarwienie skóry i sierści1 |
| Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): | Ropomacicze2,3, rozrost endometrium3, zwyrodnienie torbielowate endometrium3, torbielowatość jajników3, akromegalia3, nowotwory gruczołu mlekowego3. Zahamowanie czynności nadnerczy, cukrzyca. Zmiana temperamentu4, wzrost apetytu. |
1 Może wystąpić w miejscu iniekcji.
2 Może wystąpić u suk.
3 Podawanie medroksyprogesteronu dłużej niż przez okres 2 lat sprzyja powstawaniu schorzeń macicy i gruczołu mlekowego.
4 Ma charakter przejściowy.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dawkowanie dla każdego gatunki, drogi i sposób podania
Podanie podskórne lub domięśniowe w następujących dawkach:
suki: 50 – 100 mg octanu medroksyprogesteronu na zwierzę podskórnie lub domięśniowo: tj.
– małe zwierzęta (do 10 kg m.c.) – 1,0 ml produktu na zwierzę;
– średnie (10-25 kg m.c.) – 1,5 ml produktu na zwierzę;
– duże (25-45 kg. m.c.) – 2,0 ml produktu na zwierzę;
kotki: 50 mg octanu medroksyprogesteronu na zwierzę podskórnie tj. 1,0 ml produktu na zwierzę.
Pierwsze podanie leku powinno nastąpić nie wcześniej niż po upływie 2 miesięcy od porodu i nie później niż 1 miesiąc przed spodziewaną rują.
W celu stałego blokowania cyklu lek podawać systematycznie u suk co 5 miesięcy i co 3-4 miesiące u kotek, jednak nie dłużej niż przez okres 2 lat. Należy powiadomić właściciela zwierzęcia, że czas wystąpienia pierwszej rui po zastosowaniu preparatu zależy od cech osobniczych zwierzęcia i zwykle jest to ok. 5 – 6 miesięcy u suk i 3-4 miesiące u kotek, choć w niektórych przypadkach może być znacznie dłuższy.
Zalecenia dla prawidłowego podania
Przed użyciem produkt należy wstrząsnąć, tak aby uzyskać jednolitą zawiesinę.
Okresy karencji
Nie dotyczy
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Henryka Arciucha 2
24-100 Puławy
Polska
Tel/fax: + 48 (81) 886 33 53, tel.: + 48 (81) 888 91 00
e-mail: sekretariat@biowet.pl
Dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Henryka Arciucha 2
24-100 Puławy
Polska
Tel: + 48 (81) 888 91 33, tel.: 509 750 444
e-mail: biowet@biowet.pl
Nr pozwolenia: 978/00
Wielkość opakowania: 6 ml
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
CHWPL: 2025-06-18
