Descripción
Solución inyectable para el ganado vacuno, para su uso en infecciones bacterianas.
Composición cualitativa y cuantitativa de la sustancia activa
Tianfenicol 250 mg /ml
Indicaciones terapéuticas
Infecciones primarias y secundarias por microorganismos sensibles a la actuación del antibiótico. Tiamfenikol 25% actúa sobre bacterias Gram – positivas y Gram – negativas, es especialmente eficaz sobre bacterias anaerobias. El espectro antibacteriano de Tiamfenikol 25% incluye: Enterococcus fecalis, Pasteurella spp. y Brucella spp., Actinomyces spp, Bacillius anthracis, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopatiae, Listeria monocytogenes, Staphyloccocus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Eschericha coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp.
Tiamfenikol 25% está recomendado para el tratamiento de enfermedades infecciosas del aparato respiratorio, digestivo, en inflamaciones agudas del útero y para el tratamiento de heridas infectadas del ganado vacuno.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual al tianfenicol.
Efectos adversos
Raramente, en caso de un empleo prolongado del medicamento en altas dosis terapéuticas, puede aparecer una erupción cutánea y una caída del nivel de hemoglobina y eritrocitos. En el lugar de la inyección puede aparecer esporádicamente un dolor ligero, que desaparece por sí mismo.
Un empleo demasiado prolongado puede favorecer el desarrollo de infecciones micóticas. De la aparición de efectos adversos tras la administración de este producto o de la observación de cualquier síntoma preocupante no mencionado en el prospecto (incluyendo también síntomas en personas como consecuencia del contacto con el medicamento) debe informarse al veterinario correspondiente, al órgano competente o a la Oficina del Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas. El formulario de comunicación debe descargarse de la página web https://www.urlp.gov.pl (Sección de Medicamentos Veterinarios).
Dosificación y vías de administración
El preparado se administra por vía intramuscular en dosis:
Ganado vacuno 12,5-25 mg tiamfenicol/kg de masa corporal, es decir 1-2 ml de preparado/20 kg de masa corporal cada 12 horas.
Finalizar la administración del medicamento 48 horas después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
Recomendaciones para una correcta administración
Ninguna
Tiempo de espera
Tejidos comestibles: 8 días
Leche: 48 horas.
Medidas especiales de precaución durante la conservación y el transporte
Mantener en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la luz. No congelar. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. 28 días: periodo de validez tras la primera apertura del envase inmediato.
Advertencias especiales y medidas de protección
Tiamfenikol 25% puede mostrar una menor eficiencia terapéutica en estados inflamatorios del aparato reproductor, urinario y del peritoneo que se desarrollen con una disfunción avanzada del hígado y los riñones. Debe procederse con especial precaución al emplear el preparado en animales con una insuficiencia renal avanzada, un nivel alto de urea en el suero así como en individuos con lesiones inflamatorias y degenerativas del hígado. En caso de ausencia de tales lesiones en los riñones y el hígado no se manifiesta una reacción tóxica del preparado Tiamfenikol 25%. En caso de una autoinyección accidental debe solicitarse inmediatamente atención médica y facilitar al médico el prospecto o el envase. En caso de contacto del producto con la piel o las mucosas, estos lugares deben lavarse inmediatamente con agua.
No emplear el preparado durante el periodo de embarazo y lactación. El preparado actúa sinérgicamente con la oxitetraciclina y los macrólidos. No debe combinarse con antibióticos beta-lactámicos.
Se han realizado ensayos de toxicidad en ratas, para las cuales la dosis mortal es de 10 g/kg m.c. en caso de administración oral. Para rumiantes no ha sido determinada.
Tras el empleo en ganado vacuno de dosis superiores a las recomendadas (hasta 60 mg/kg m.c.) no se han observado efectos tóxicos.
Medidas de protección particulares relativas a la neutralización del medicamento veterinario no utilizado o de los residuos procedentes de este producto
Los medicamentos no deben arrojarse por el desagüe ni a la basura.
Pregunte a su veterinario sobre la forma de eliminación de medicamentos inservibles. Esto permite una mejor protección del medio ambiente.
Periodo de caducidad
2 años
Tamaño del paquete
100 ml
Sujeto a prescripción veterinaria
Para uso exclusivo en animales
Otras informaciones
Para conseguir información sobre el presente medicamento veterinario debe contactarse con el titular de la autorización de comercialización.
2.08.2013 r.