Beschreibung
20% Oxytetracyclin-Injektionslösung
200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
Gehalt des Wirkstoffs und anderer Stoffe:
Oxytetracyclin – 200 mg/ml (als Oxytetracyclin-Dihydrat 216 mg/ml)
Therapeutische Indikationen:
Das Produkt wird angewendet bei Bekämpfung von Infektionen durch Oxytetracyclin-empfindliche Mikroorganismen, insbesondere zur Behandlung von:
– atrophische Rhinitis, verursacht durch Bordetella bronchiseptica, Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida,
– Erkrankungen des Nabels und der Gelenke, hervorgerufen durch Arcanobacterium pyogenes, E. coli oder Staphylococcus aureus,
– Euterentzündung, hervorgerufen durch Corynebacterium pyogenes, E. coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae oder Streptococcus uberis,
– durch E. coli oder Streptococcus pyogenes verursachte Gebärmutterentzündung,
– durch Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida verursachte Pasteurellosen und Atemwegsinfektionen,
– durch Salmonella dublin und Streptococcus pyogenes verursachte Sepsis,
– Erysipeloid, verursacht durch Erysipelothrix rhusiopathiae.
Oxytan 200 kann auch bei Bekämpfung von enzootischen Mißgeburten bei Schafen eingesetzt werden.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin oder einen der Zusatzstoffe des Produktes.
Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen.
Nicht anwenden bei Tieren mit beeinträchtigter Leber- und Nierenfunktion.
Nebenwirkungen
Gelegentlich können an der Injektionsstelle lokale Reaktionen einschließlich Schmerzen und/oder Schwellungen auftreten, die sich nachher von alleine zurückbilden.
Beim Auftreten von unerwünschten Ereignissen nach Verabreichung dieses Produktes bzw. bei Beobachtung von irgendwelchen beunruhigenden Symptomen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt wurden (einschließlich Symptome beim Menschen nach Kontakt mit dem Arzneimittel), bitte den zuständigen Tierarzt, die verantwortliche Person oder die Behörde für Registrierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Biozidprodukten benachrichtigen. Das Antragsformular kann von der Internetseite https://www.urpl.gov.pl (Abteilung für Tiermedizinische Produkte) heruntergeladen werden.
Dosierung für jede Tierart und Art der Verabreichung
Das Produkt sollte einmalig tief intramuskulär in einer Dosis von 20 mg/kg KG verabreicht werden, d.h. 1 ml/10 kg KG.
Die maximale Dosis des Medikaments für die Injektion an 1 Körperstelle beträgt:
Rinder: 20 ml
Schweine: 10 ml
Schafe: 5 ml
Ferkel: 1 Tag alt – 0,2 ml
7 Tage alt – 0,3 ml
14 Tage alt – 0,4 ml
21 Tage alt – 0,5 ml
über 21 Tage alt – 1,0 ml/10 kg KG
Empfehlungen für die richtige Anwendung
Um die korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht der behandelten Tiere so genau wie möglich geprüft werden. Bei der Verwendung des Produktes sollten die allgemeinen Grundsätze der Aseptik eingehalten werden. Das Produkt darf vor der Verabreichung nicht verdünnt werden.
Karenzzeit:
Rinder: Eßbare Körperteile – 31 Tage
Milch – 10 Tage
Schafe: Eßbare Körperteile – 9 Tage
Milch – 7 Tage
Schweine: Eßbare Körperteile – 18 Tage
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung:
An einem für Kinder unsichtbaren und unzugänglichen Ort aufbewahren.
Bei Temperaturen unter 25°C lagern. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.
Bitte innerhalb von 28 Tagen nach dem ersten Öffnen der unmittelbaren Verpackung den Inhalt verbrauchen.
Dieses Tierarzneimittel darf nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der unmittelbaren Verpackung: 28 Tage.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Empfindlichkeit von Pathogenen gegenüber Oxytetracyclin kann variieren, daher sollte die Verwendung des Produkts auf den Ergebnissen der Untersuchung der Arzneimittelresistenz von Mikroorganismen basieren, die aus einem bestimmten Fall isoliert wurden. Sollte dies nicht möglich sein, dann muß die Therapie auf den verfügbaren lokalen epidemiologischen Daten basieren, unter Berücksichtigung der offiziellen Vorschriften und Richtlinien.
Eine unkorrekte Verwendung des Produktes kann zu einer erhöhten Inzidenz von Oxytetracyclin-resistenten Bakterien und einer Verringerung der Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Tetracyclinen aufgrund der Kreuzresistenz führen.
Bei Erkrankungen mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Halbwertszeit von Oxytetracyclin signifikant verlängert und das Medikament kann sich nach mehrfacher Verabreichung im Körper kumulieren.
Ist eine mehrfache Verabreichung des Medikamentes erforderlich, sollte das Produkt nicht wiederholt an der gleichen Körperstelle injiziert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclin sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels ist Vorsicht geboten, damit eine versehentliche Selbstinjektion und der Kontakt mit Haut und Schleimhäuten vermieden werden kann.
Bei versehentlicher Injektion bitte sofort ärztlichen Rat einholen und die Packungsbeilage oder Verpackung dem Arzt vorlegen.
Sollte das Produkt ins Auge gelangen, spülen Sie es mit reichlich Wasser aus und suchen Sie einen Arzt auf.
Treten beim Kontakt mit dem Produkt Symptome wie Hautausschlag auf, suchen Sie einen Arzt auf und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder die Verpackung. Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder an den Augen sowie Atembeschwerden erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.
Schwangerschaft:
Nicht anwenden während der Schwangerschaft.
Die Anwendung von Oxytetracyclin während der Knochenbildungsperiode kann zu Entwicklungsstörungen der Knochen führen.
Die Verabreichung von Oxytetracyclin im Endstadium der Schwangerschaft kann zu einer Verfärbung des Zahnschmelzes führen.
Laktation:
Das Produkt kann in der Laktationsperiode verwendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Tetracycline chelatieren mit zweiwertigen Metallkationen, daher wird die gleichzeitige Anwendung von Mineralpräparaten und Infusionsflüssigkeiten nicht empfohlen.
Überdosierung (Symptome, Verfahren zur Soforthilfe, Gegenmittel):
Überschreiten der empfohlenen Dosierung kann hepato- und nephrotoxische Wirkung des Arzneimittels verursachen.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Im Falle einer Überdosierung bitte sofort das Medikament abstellen und eine symptomatische Behandlung durchführen.
Pharmakologische Inkompatibilitäten:
Nicht bekannt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung der nicht aufgebrauchten Tierarzneimittel oder des davon abstammenden Abfalls:
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser entsorgt oder in den normalen Müll weggeworfen werden. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie Sie nutzlose Medikamente entfernen können. Das wird einen besseren Schutz der Umwelt ermöglichen.
Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der unversehrten Handelsverpackung: 2 Jahre.
Verpackungsgröße
100 ml
Weitere Informationen
Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel wenden Sie sich bitte an die verantwortliche Stelle.
Nur für Tiere
Verschreibungspflichtig – Rp.
Für die Verabreichung unter der Aufsicht eines Tierarztes.
Verantwortliche Stelle und Hersteller, der für die Freigabe der Serie verantwortlich ist:
Biowet Puławy G.m.b.H.
Arciucha 2, 24-100 Puławy
2015-12-01 CHPL
2018-07-10
