INJEKTIONSABTEILUNG

Moderne technologische Ausrüstungen mit zahlreichen Geräten und Anlagen sind unverzichtbar geworden, damit die Produktionsbedingungen den Vorschriften der Good Manufacturing Practice (GMP) entsprechen. Der Produktionsbereich ist ein Komplex von Reinräumen mit einem System von Schleusen, die über eine Klima- und Lüftungsanlage mit gefilterter Luft versorgt werden, wodurch ein angemessenes Druckgefälle zwischen den Räumen gewährleistet wird. Aseptische Phasen des Prozesses finden in Reinräumen der Klassen A/B statt. Die Abteilung ist mit Prozessanlagen (Injektionswasser, gereinigtes Wasser, Reindampf, CIP-, SIP-Anlagen) und moderner technologischer Ausrüstung nach GMP-Standard ausgestattet. Die Organisation der Herstellungsprozesse und die verwendeten Technologien stellen sicher, dass die Herstellungsbedingungen für Produkte den europäischen GMP-Anforderungen entsprechen.