BIOLOGIEABTEILUNG

Bei dem Gebäude handelt es sich um einen Komplex von Reinräumen, die mit einem System von Personen- und Frachtschleusen sowie einem Klima- und Belüftungssystem ausgestattet sind, das eine ausreichende Versorgung mit gefilterter Luft und eine Druckbarriere gewährleistet.

Die Herstellung von Produkten nach GMP-Standards wird durch moderne Ausrüstung und Hilfsanlagen (gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, Stickstoff, Druckluft) gewährleistet. In der neuen Biologieabteilung befinden Räumlichkeiten, die nach dem Modulprinzip für die Herstellung der bakteriellen und mykologischen Antigene konzipiert sind, sowie das Modul für die Arbeit mit den BH-III-Keimen und der Nährstoffraum.

Die Arbeit mit lebenden Mikroorganismen und aseptischen Operationen findet in separaten Modulen für die Antigenproduktion (bakterielles und mykologisches Modul) unter einer laminaren Luftzufuhr der Klasse A und in einer Umgebung der Klasse B statt.

Moderne Herstellungsverfahren gemäß den GMP-Standards und das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem garantieren die Herstellung von wirksamen und sicheren Arzneimitteln. Die auf Grund von regulären Inspektionen des Hauptinspektors für pharmazeutische Aufsicht erhaltenen GMP-Zertifikate bestätigen die hohen Qualitätsstandards und die Erfüllung der Norm 2003/94/EG für alle Formen der Arzneimittel, Injektionsprodukte, biologische und nicht sterile Produkte.