Описание
Раствор энрофлоксацина для перорального применения, используемый для лечения болезней с общими и местными проявлениями у скота, свиней, собак, кур, индеек и голубей
Содержание активного вещества и других веществ
Активное вещество:
Энрофлоксацин – 50 мг/мл
Вспомогательное вещество:
Бензиловый спирт (Е-1519) – 15,7 мг/мл
Показания
Энфлоцина соль эффективна при лечении болезней с общими и местными проявлениями, вызываемых чувствительными к ней микроорганизмами, в частности, при бактериальных инфекциях дыхательных путей и мочеполовой системы, а также при бактериальных заболеваниях кожи, раневых инфекциях и вторичных инфекциях в ходе вирусных заболеваний. Проявляет широкий спектр действия, охватывающий грамположительные бактерии (в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательные (в частности, E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.) и микоплазмы.
Эффективность энрофлоксацина была подтверждена особенно при лечении следующих заболеваний у целевых видов животных:
Крупный рогатый скот (телята): инфекции дыхательных путей, вызванные Klebsiella spp., Pasteurella spp., Mycoplasma spp., мочевыводящих путей, вызванные Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., а также инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные E. coli, Salmonella spp.
Свиньи: инфекции дыхательных путей, вызванные Klebsiella spp., Pasteurella spp., Mycoplasma spp., мочевыводящих путей, вызванные Klebsiella spp., Pseudomonas spp., инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные E. coli, Salmonella spp., синдром ММА, вызванный Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Собаки: инфекции дыхательных путей, вызванные Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Mycoplasma spp., мочевыводящих путей, вызванные E. coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp.,и инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные E. coli, Salmonella spp.
Голуби: системные инфекции, вызванные Staphylococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Mycoplasma spp., и бактериальные инфекции в ходе вирусных заболеваний.
Куры, индейки: лечение инфекций, вызванных следующими бактериями, чувствительными к энрофлоксацину:
Куры: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida.
Индейки: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida.
Противопоказания
Не применять для профилактики.
Не применять при подтверждении резистентности/перекрестной устойчивости к фторхинолонам в стаде, предназначенном для лечения.
Не применять у собак мелких и миниатюрных пород до 8-ого месяца жизни, крупных пород – до 1 года жизни, а очень больших – даже до 1,5 года.
Не применять у несушек, яйца которых предназначены для употребления людьми.
Не применять при беременности и в период лактации.
Не применять у телят с развитой функцией преджелудков.
Не применять при гиперчувствительности к активному веществу или любому вспомогательному веществу.
Побочные эффекты
Возникают очень редко. Длительное применение высоких доз препарата у растущих животных может привести к изменению развития хрящей, а также к преходящим нарушениям функции желудочно-кишечного тракта и нервной системы.
О возникновении побочных эффектов после введения данного препарата или наблюдения каких-либо тревожных симптомов, не указанных в листовке (в том числе симптомов у человека в результате контакта с лекарством), следует уведомить ветеринарного врача, ответственное лицо либо орган регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов. Форму заявки можно скачать с сайта https://www.urpl.gov.pl (Сектор ветеринарных лекарственных средств).
Дозировка для каждого вида, форма и способ введения
Крупный рогатый скот (телята): 0,05-0,10 мл препарата/кг массы тела в течение 3-5 дней.
Свиньи: 0,05-0,10 мл препарата/кг массы тела в течение 3-5 дней.
Собаки: 0,05-0,10 мл препарата/кг массы тела в течение 3-5 дней.
Куры и индейки: 0,2 мл препарата/кг массы тела (т.е. 10 мг энрофлоксацина/кг массы тела) в сутки в течение 3-5 дней подряд.
Подавать в течение 3-5 дней подряд; в случае смешанных инфекций или прогрессирующих хронических инфекций – в течение 5 дней. Если в течение 2-3 дней не наблюдается клинического улучшения, на основании результатов исследований чувствительности следует рассмотреть лечение альтернативными противомикробными препаратами.
Голуби: 0,1 – 0,4 мл препарата/кг массы тела
Препарат следует вводить после разбавления водой, при расчете, что 20
голубей выпивает в среднем 1 литр воды в день. Если количество выпиваемой воды
иное, это следует учитывать при дозировке.
Сальмонеллез: 0,4 мл/кг массы тела, т.е. 4 мл/1 литр воды в день в течение 3 дней или 2 мл/
1 литр в течение 7-10 дней.
Микоплазмоз, инфекционный насморк голубей: 0,2 мл/кг массы тела, т.е. 2 мл/литр воды в течение 4-7 дней.
Другие бактериальные инфекции: 0,1 мл/кг массы тела, т.е. 1 мл/литр воды в течение 3-4 дней.
Рекомендации по правильному применению
Приготовленный раствор Энфлоцина соль следует использовать в течение 24 часов.
Препарат вводится после предварительного разбавления питьевой водой, молоком или жидкими заменителями молока. Жидкости, содержащие препарат, необходимо заменять каждые 24 часа.
Следует определить как можно более точнее массу тела леченных животных, чтобы доза применяемого антибиотика не была слишком маленькой.
Потребление приготовленного раствора зависит от клинического состояния леченных животных.
Следует определить концентрацию раствора так, чтобы получить правильную дозу применяемого антибиотика у леченных животных.
Каренция
Съедобные ткани:
Телята, свиньи: 10 дней,
Куры: 7 дней,
Индейки: 13 дней,
Собаки – не относится.
Не применять у голубей мясных пород.
Не применять у несушек, яйца которых предназначены для употребления людьми.
Не применять у молодых птиц, разводимых на несушки яиц, предназначенных для употребления людьми, в течение 14-и дней до начала периода яйценоскости.
Специальные меры предосторожности при хранении
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже +25°C. Защищать от света. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия первичной упаковки – 28 дней.
Срок годности после разбавления питьевой водой, молоком или жидкими заменителями молока – 24 часа.
Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Специальные предупреждения
Специальные предупреждения для каждого из целевых видов животных:
Применять исключительно у телят с неразвитой функцией преджелудков.
Лечение инфекций, вызванных бактериями Mycoplasma spp. может не привести к эрадикации этих бактерий.
Специальные меры предосторожности при применении у животных:
Принципы разумного применения
При возможности, применение фторхинолонов должно основываться на результатах теста на антибиотикорезистентность.
При применении препарата необходимо соблюдать действующие национальные и местные нормативы, касающиеся применения антибактериальных препаратов.
Фторхинолоны следует применять исключительно при лечении заболеваний, в случае которых наблюдаемый ответ на введение других классов антибактериальных препаратов неудовлетворителен или предполагается, что реакция на лечение будет недостаточной.
Применение препарата вопреки указаниям, изложенным в Характеристике ветеринарного лекарственного препарата, может привести к увеличению частоты появления бактериальной резистентности к фторхинолонам и снижению эффективности лечения фторхинолонами из-за возникновения потенциальной перекрестной резистентности.
С момента первого допуска энрофлоксацина к использованию у птиц наблюдалось распространенное снижение чувствительности бактерий E. coli к фторхинолонам и появление резистентных микроорганизмов. В ЕС сообщалось также о случаях резистентности к Mycoplasma synoviae.
Специальные меры предосторожности для лиц, подающих ветеринарный лекарственный препарат животным:
В случае попадания препарата на кожу, слизистые оболочки – немедленно промыть эти места водой.
Беременность:
Не применять в период беременности.
Лактация:
Не применять в период лактации.
Яйценоскость:
Препарат можно применять в период яйценоскости.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия:
Не применять одновременно с макролидными антибиотиками, тетрациклинами и теофиллином, у голубей с кокцидиостатиками. Соединения магния и алюминия могут снизить поглощение энрофлоксацина из пищеварительного тракта.
Передозировка (симптомы, порядок действий при оказании неотложной помощи, антидоты):
Энрофлоксацин характеризуется низкой токсичностью после однократного введения и низкой острой токсичностью. Доза LD50 составляет ок. 4000-5000 мг/кг массы тела при пероральном введении у крыс и мышей, а у кроликов, которые более чувствительны к его действию, 500-800 мг/кг массы тела. При однократном введении очень высокой дозы препарата может наблюдаться токсическое действие, проявляющееся вялостью, тремором, тоническими судорогами, атаксией и одышкой.
Фармацевтические несоответствия:
Поскольку не проводились исследования относительно совместимости, этот ветеринарный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
Специальные меры предосторожности по удалению неиспользованного ветеринарного лекарственного препарата либо отходов после него
Препарат не следует выливать в канализацию или выбрасывать в мусорный контейнер. О способах удаления ненужных лекарств спросите у ветеринарного врача. Они позволят повысить уровень защиты окружающей среды
Другая информация
Для получения информации о данном ветеринарном лекарственном препарате необходимо связаться с ответственным лицом.
Объем упаковки
50 мл
Срок годности
2 года
Другая информация
Для получения информации о данном ветеринарном лекарственном препарате необходимо связаться с ответственным лицом.
Только для животных
Отпускается по рецепту ветеринарного врача – Rp
Применять под наблюдением ветеринарного врача.
Название и адрес ответственного лица и производителя, ответственного за выпуск серии
Ответственное лицо и производитель, ответственный за выпуск серии:
| Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. H. Arciucha 2, 24 – 100 Puławy Tel/fax: 81 886 33 53 | ООО «Биовет Пулавы» 24-100 Пулавы, ул. Х.Артюха, д. 2, Польша Тел./факс: +48 81 886 33 53 |
20.11.2018 r.
