Description
Sedazin, 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, šunims ir katėms
Sudedamosios dalys
Ksilazinas (hidrochlorido pavidalu) 20 mg/ml
Paskirties gyvūnų rūšys
Galvijai, arkliai, šunys, katės.
Terapinė indikacija
Sedazin vartojamas galvijams, arkliams, šunims ir katėms, raminimui, skausmui malšinti, raumenų atpalaidavimui ir kaip premedikacija. Ksilazino taikymas palengvina susijaudinusių gyvūnų apžiūrą, vaistų skyrimą ir leidžia atlikti trumpalaikes chirurgines procedūras.
Kontraindikacijos
Nenaudoti esant skilvelių aritmijai, hipotenzijai ar šokui.
Nenaudoti esant kvėpavimo takų ligoms.
Nenaudoti pažengusio nėštumo metu (persileidimo rizika), išskyrus po gimdymo.
Nenaudoti esant cukriniam diabetui (ksilazinas mažina insulino kiekį).
Nenaudoti esant virškinimo trakto nepraeinamumui šunims ir katėms.
Specialieji įspėjimai
Specialieji įspėjimai:
Arkliai
– ksilazinas slopina fiziologinę žarnyno peristaltiką, todėl turėtų būti naudojamas tik arkliams, sergantiems pilvo diegliais, kurie nereaguoja į skausmą malšinančius vaistus; vengti naudoti arkliams, kurių aklųjų žarnų judrumas susilpnėjęs,
– atsargiai naudokite arkliams, linkusiems į laminitą,
– gyvūnams, turintiems kvėpavimo sutrikimų ar kvėpavimo takų ligų, gali pasireikšti gyvybei pavojingas dusulys,
– turi būti vartojamos mažiausios rekomenduojamos dozės.
Katės ir šunys
– ksilazinas blokuoja normalią žarnyno motoriką, todėl gyvūnų virškinimo trakte kaupiasi dujos; todėl nerekomenduojama vartoti ksilazino prieš skrandžio ir pradinės žarnyno dalies rentgenologinį tyrimą, nes dėl susikaupusių dujų negalima teisingai interpretuoti tyrimo,
– brachicefaliniams šunims, turintiems kvėpavimo sistemos sutrikimų arba kvėpavimo takų ligos požymių, gali išsivystyti gyvybei pavojingas dusulys.
Galvijai
– veikiant ksilazinui, sulėtėja priešskrandžio motorika, dėl to gali atsirasti vidurių pūtimas, todėl prieš skiriant ksilaziną keletą valandų rekomenduojama nemaitinti ir negirdyti gyvūnų,
– taikant ksilaziną, susilpnėja raugėjimo, kosulio ir rijimo refleksai, todėl galvijus reikia atidžiai stebėti, kol atgauna sąmonę ir likti krūtinkaulio padėtyje,
– galvijams rekomenduojamos mažos ir vidutinės dozės.
Specialios atsargumo priemonės saugiam naudojimui tikslinėms gyvūnų rūšims:
Venkite vartoti per dideles vaisto dozes.
Dozuojant reikia atsižvelgti į individualų gyvūnų jautrumą.
Būkite ypač atsargūs vartodami esant traukuliams, ūminiam inkstų ar kepenų nepakankamumui ir dehidratuotiems gyvūnams.
Kad neužspringtų seilėmis ar vėmimu, gyvūno galva turi būti žemiau nei likusi kūno dalis.
Seni ir išsekę gyvūnai gali būti jautresni ksilazino poveikiui, o susijaudinusiems gyvūnams gali prireikti didesnių dozių.
Taikant produktą pacientai turi būti ramūs, nes išoriniai dirgikliai gali pabloginti reakciją į produktą.
Ksilazinas gali sukelti termoreguliacijos sutrikimus. Jei gaminio naudojimo metu aplinkos temperatūra skiriasi nuo kambario temperatūros, rekomenduojama pacientą atvėsinti arba pašildyti.
Atliekant skausmingas procedūras, ksilaziną visada reikia vartoti kartu su vietine ar bendra nejautra.
Gydomi gyvūnai turi būti stebimi tol, kol preparato poveikis visiškai išnyks. Per tą laiką juos reikia palikti atskiroje patalpoje, kad kiti gyvūnai nesusižalotų.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams:
Atsitiktinai įsišvirkštus ar prarijus, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir parodykite gydytojui informacinį lapelį ar pakuotę, tačiau nevairuokite dėl galimos sedacijos ir kraujospūdžio pokyčių.
Vengti patekimo ant odos, į akis ir ant gleivinės.
Jei produktas pateko ant atviros odos, nedelsdami nuplaukite odą dideliu kiekiu vandens.
Nusivilkite visus gaminiu užterštus drabužius, kurie tiesiogiai liečiasi su oda.
Jei produkto atsitiktinai pateko į akis, plaukite akis dideliu kiekiu vandens. Jei atsiranda simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Jei vaistinį preparatą gyvūnui taiko nėščia moteris, ji turi imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad nesusišvirkštų, nes gali susitraukti gimda ir sumažėti vaisiaus kraujospūdis po atsitiktinio sisteminio poveikio.
Gydytojams:
Ksilazinas yra alfa-2-adrenerginių receptorių agonistas; jo absorbcija gali sukelti nuo dozės priklausomus klinikinius simptomus, tokius kaip sedacija, kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotenzija, burnos džiūvimas ir hipoglikemija. Taip pat buvo pranešta apie skilvelių aritmijas. Kvėpavimo ir hemodinamikos sutrikimus reikia gydyti simptomiškai.
Nėštumas:
Nenaudokite ksilazino pažengusio nėštumo metu, nes gali sukelti persileidimą.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Vaistai, turintys centrinį neurodepresinį poveikį (anestetikai, analgetikai), sustiprina ksilazino poveikį. Sustiprėja kardiodepresinis poveikis, susilpnėja kvėpavimo funkcija ir hipotenzinis poveikis. Todėl ksilaziną su opioidais reikia derinti labai atsargiai.
Ksilazino negalima derinti su tiobarbitūratais ir halotanu, nes gali padidinti širdies aritmiją.
Dėl skilvelinės aritmijos pavojaus ksilazino negalima vartoti kartu su adrenalinu ir kitais simpatiniais stimuliatoriais arba iš karto po jų pavartojimo.
Perdozavimas:
Perdozavus, nepageidaujami simptomai sustiprėja: kyla kvėpavimo sustojimo ir kolapso pavojus, gali atsirasti traukulių.
Iš dalies panaikinti ksilazino poveikį galima skiriant centrinių α2-adrenerginių receptorių antagonistų: johimbiną 0,1-0,2 mg/kg k.m. doze arba tolazoliną 0,5-1,0 mg/kg k.m. doze.
Nesuderinamumai:
Kadangi suderinamumo tyrimai neatlikti, veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Nepageidaujami reiškiniai
Silpnas kvėpavimas kartu su acidoze, bradikardija, hipotenzija, dažnu šlapinimu. Stambių gyvūnų ataksija, arklių gausus prakaitavimas. Atrajotojams gali atsirasti atrajotojų atonija ir pilvo pūtimas, seilėtekis ir viduriavimas.Katėms ir rečiau šunims vėmimas pasireiškia
praėjus 3-5 minutėms po vartojimo. Šunims ir katėms kartais pasireiškia viduriavimas.
Suleidus į raumenis arba po oda, gali pasireikšti vietinės reakcijos, kurios paprastai išnyksta po 48 valandų.
Svarbu pranešti apie nepageidaujamus reiškinius, nes tai leidžia nuolat stebėti veterinarinio vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį nepageidaujamą reiškinį ar kitą šiame lapelyje nepaminėtą poveikį arba manant, kad vaistas nesuveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie nepageidaujamus reiškinius taip pat galite pranešti atsakingam subjektui, naudodamiesi šio lapelio paskutiniame skyriuje nurodytais kontaktiniais duomenimis arba per nacionalinę pranešimo sistemą:
Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registravimo tarnyba.
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks.: +48 22 49-21-605
El.p. pw@urpl.gov.pl
Interneto svetainė https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dozavimas kiekvienai rūšiai, vartojimo būdas ir metodas
Vartojimo būdai: į raumenis, į veną ir po oda.
| Galvijai | į raumenis 0,25–1,5 ml/100 kg k.m. (t.y. 5–30 mg ksilazino/100 kg k.m.)į veną 0,08 – 0,5 ml/100 kg k.m. (t.y. 1,6–10 mg ksilazino/100 kg k.m.) |
| Arkliai | į raumenis 7,5–15 ml / 100 kg k.m. (t.y. 150–300 mg ksilazino / 100 kg k.m.)į veną 3-5 ml/100 kg k.m. (t.y. 60–100 mg ksilazino/100 kg k.m.) |
| Šunys | į raumenis, po oda, į veną 0,15 ml/kg k.m.(t.y. 3 mg ksilazino/kg k.m.) |
| Katės | į raumenis arba po oda 0,15 ml/kg k.m. (t.y. 3 mg/kg k.m.) |
Vartojant į veną, preparatą reikia pašildyti iki kūno temperatūros ir švirkšti lėtai.
Norint nustatyti teisingą dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Dėl širdies sutrikimų preparatą reikia vartoti kartu su atropinu.
Ksilazino poveikis prasideda per 5-10 minučių po injekcijos į raumenis ir per 3-5 minutes po suleidimo į veną. Nuskausminamasis poveikis trunka 10-15 minučių, o raminamasis – 0,5-4 valandas, priklausomai nuo gyvūno rūšies. Suleidus į raumenis, poveikis yra ilgesnis.
Teisingo vartojimo rekomendacijos
Nėra
Išlaukos
Galvijai ir arkliai: valgomieji audiniai – nulis dienų, pienas – nulis dienų.
Šunys ir katės – netaikoma.
Specialios laikymo sąlygos
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje Saugoti nuo šviesos. Neužšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus etiketėje nurodytam po „Exp“ tinkamumo laikui. Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius tiesioginę pakuotę- 28 dienos
Specialios šalinimo atsargumo priemonės
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Nepanaudoto veterinarinio vaisto ar jo naudojimo metu susidariusių atliekų naikinimo nacionalinė atliekų surinkimo sistema turi būti naudojama laikantis galiojančių teisės aktų ir nacionalinių atliekų surinkimo sistemų. Padės apsaugoti aplinką.
Paklauskite veterinarijos gydytojo, kaip pašalinti nereikalingus vaistus.
Veterinarinių medicininių preparatų klasifikacija
Galima įsigyti pagal veterinarijos receptą.
Leidimo prekiauti numeriai ir pakuotės dydis
219/96
Pakuočių dydžiai: 20 ml, 50 ml.
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą rasite ES produktų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktiniai duomenys
Atsakingas subjektas ir gamintojas atsakingi už vaisto serijos išleidimą:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Arciucha 2
24-100 Puławy
Polska
Tel./faks.: + 48 (81) 886 33 53, tel: + 48 (81) 888 91 00
paš.: sekretariat@biowet.pl
Kontaktinė informacija, skirta pranešti apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Arciucha 2
24-100 Puławy
Polska
Tel.: + 48 (81) 888 91 33, tel: 509 750 444
paš.: biowet@biowet.pl
Paskutinio informacinio lapelio atnaujinimo data: 2013/01/09
2025.04.22
