Description
Calmagluc (660 mg + 22 mg +30 mg +100 mg)/ml injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, kiaulėms ir šunims
Sudedamosios dalys
Kiekviename ml. yra:
Veiklioji medžiaga:
Kalcio gliukonatas 60 mg
Kalcio hipofosfitas 22 mg
Magnio chlorido heksahidratas 30 mg
Gliukozės monohidratas 100 mg
Pagalbinė medžiaga
Fenolis 2,6 mg
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Paskirties gyvūnų rūšys
Galvijai, arkliai, kiaulės, šunys.
Terapinė indikacija
Injekcinis tirpalas skirtas naudoti arkliams, galvijams, kiaulėms ir šunims, kuriems yra kalcio ir magnio trūkumas. Preparatas vartojamas klinikinei ir subklinikinei hipokalcemijai, hipomagnezemijai ir hipoglikemijai gydyti, pvz., karvių pogimdyminiam paralyžiui, šunų laktacijos eklampsijai, paršavedžių pogimdyminei hipokalcemijai.
Veterinarinis vaistas taip pat naudojamas gydant įvairias alergines ligas (ypač dilgėlinę) ir poūmius bei lėtinius kalcio ir magnio sutrikimus, tokius kaip susilaikymo sindromas ir, svarbiausia, subklinikinė hipomagnezemija. Produktas taip pat naudojamas sergant ligomis, kurias sukelia kalcio ir fosfato apykaitos sutrikimai, pvz., rachitas, osteomaliacija ir osteodistrofija.. Be to, skiriamas sergant įvairiomis ligomis, kurių metu padidėja nervų ir raumenų jaudrumas, pvz., galvijų hipomagnezemine tetanija, stablige, arklių miksohidroze, taip pat sergant uždegiminėmis ir toksinėmis ligomis, kurių metu padidėja kraujagyslių pralaidumas, pvz., smegenų ir plaučių edema, paršelių edemine liga, arklių laminitu (kaip papildomas vaistas).
Kontraindikacijos
Hiperparatirozė ir inkstų nepakankamumas.
Hiperkalcemija, acidozė.
Hipomagnezemija, Myasthenia gravis šunims, širdies laidumo sutrikimai.
Ankstesnis gydymas širdies glikozidais, beta adrenerginiais agonistais ir kofeinu.
Specialieji įspėjimai
Specialieji įspėjimai:
Atsargiai reikia elgtis su prastos bendros būklės gyvūnais, kuriems per didelės vaisto dozės gali sukelti miokardo hipoksiją ir kraujospūdžio sumažėjimą, dėl kurio gali ištikti kolapsas.
Specialios atsargumo priemonės saugiam naudojimui tikslinėms gyvūnų rūšims:
Vartojant į veną, preparatą reikia pašildyti iki kūno temperatūros ir lėtai švirkšti (dideliems gyvūnams 25-50 ml/min., mažiems gyvūnams 15-30 ml/min.).
Pavyzdžiui: dideliems gyvūnams 500 ml preparato reikia duoti ne trumpiau kaip 5– 10 minučių.
Norint neperdozuoti preparato, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Norint laiku atpažinti perdozavimo simptomus, infuzijos metu reikia stebėti širdies veiklą.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams:
Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite, kol vartojate produktą.
Būkite atsargūs, kad išvengtumėte įsišvirkštimo
Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti lapelį arba pakuotę.
Panaudojus nusiplauti rankas.
Vaikingumas ir laktacija:
Vaistą galima naudoti vaikingumo bei laktacijos metu.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Širdies glikozidai sustiprina kalcio jonų kardiotoksinį poveikį.
Beta adrenerginiai agonistai ir metilksantinai sustiprina kalcio jonų poveikį širdžiai. Kartu vartojant per burną tetraciklinų, padidėja kalcio jonų prisijungimas prie baltymų.
Veterinarinio vaisto nerekomenduojama derinti su tiazidiniais diuretikais, gliukokortikosteroidais, jonitinėmis dervomis, oksalo ir fitino rūgštimi, vidurius laisvinančiomis medžiagomis, pvz., parafino aliejumi.
Dėl sudėtyje esančių magnio jonų veterinarinis vaistas gali pasižymėti antagonizmu kitų kalcio preparatų atžvilgiu. Magnis mažina teofilino, tetraciklinų, geležies preparatų, fluoro junginių ir geriamųjų antikoaguliantų, varfarino darinių absorbciją iš virškinimo trakto.
Diuretikai, cisplatina, cikloserinas, mineralokortikosteroidai didina magnio šalinimą su šlapimu. Aminoglikozidai, raumenis atpalaiduojantys vaistai ir kolistinas, vartojami kartu su magnio preparatais, gali sukelti raumenų paralyžių. Dėl šlapimo šarminimo sumažėja chinidino išsiskyrimas per inkstus, o tai susiję su perdozavimo rizika.
Perdozavimas:
Perdozavimas sukelia hiperkalcemiją ir hipermagnezemiją bei padidina kalcio ir magnio išsiskyrimą su šlapimu. Hiperkalcemijos ir (arba) hipermagnezemijos simptomai gali būti: pykinimas, vėmimas, troškulys, poliurija, dehidratacija ir vidurių užkietėjimas. Ilgalaikis perdozavimas, sukeliantis hiperkalcemiją ir (arba) hipermagnezemiją, gali sukelti kraujagyslių ir vidaus organų kalkėjimą. Perdozavus, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir papildyti skysčių. Ilgai perdozavus, reikia naudoti geriamąją ir intraveninę rehidrataciją NaCl tirpalais. Kartu (arba po hidratacijos) skirkite diuretikus (pvz., furosemidą), kad padidintumėte kalcio išsiskyrimą ir išvengtumėte skysčių išsiplėtimo. Tiazidinių diuretikų vartoti negalima. Vienas iš perdozavimo simptomų yra nenormali širdies veikla. Šiuo atveju vaistų taikymas būti nutraukiamas.
Nesuderinamumai:
Kadangi suderinamumo tyrimai neatlikti, veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Nepageidaujami reiškiniai
Tikslinės gyvūnų rūšys: arkliai, galvijai, kiaulės, šunys.
| Labai retai (< 1 gyvūnas iš 10 000 gydytų gyvūnų, įskaitant pavienius pranešimus) | Hiperkalcemija1 |
1 Gali pasireikšti intraveninių infuzijų metu, kai vartojamos didelės vaisto dozės, ypač blogos bendros būklės gyvūnams. Esant hiperkalcemijai, pastebima bradikardija, padidėja susitraukimo jėga ir dažnis, vėliau pasireiškia tachikardija ir papildomi susitraukimai. Atsiranda prakaitavimas, nerimas, raumenų drebulys, sumažėja kraujospūdis, dėl kurio atsiranda kolapsas, atsiranda ūmi miokardo išemija.
Kalcio gliukuronido, magnio chlorido, kalcio hipofosfito ir gliukozės saugumo riba yra didelė, o galimas toksinis poveikis reikalauja daug kartų didesnių nei gydomųjų dozių.
Svarbu pranešti apie nepageidaujamus reiškinius, nes tai leidžia nuolat stebėti veterinarinio vaisto saugumą. Pastebėjus bet kokį nepageidaujamą reiškinį ar kitą šiame lapelyje nepaminėtą poveikį arba manant, kad vaistas nesuveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. Apie nepageidaujamus reiškinius taip pat galite pranešti atsakingam subjektui, naudodamiesi šio lapelio paskutiniame skyriuje nurodytais kontaktiniais duomenimis arba per nacionalinę pranešimo sistemą:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych /Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registracijos tarnybos Veterinarinių vaistų dokumentacijos vertinimo ir nepageidaujamų reakcijų stebėsenos skyrius/, Al. Jerozolimskie 181C, -02-222 Varšuva, tel.: +48 22 49-21-687, faks.: +48 22 49-21-605, https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dozavimas kiekvienai rūšiai, vartojimo būdas ir metodas
Produktas švirkščiamas į veną arba į raumenis. Arkliams ir šunims tik į veną.
Vartojant į veną, preparatą reikia pašildyti iki kūno temperatūros ir lėtai švirkšti (dideliems gyvūnams 25-50 ml/min., mažiems gyvūnams 15-30 ml/min.). Pavyzdžiui: dideliems gyvūnams 500 ml preparato reikia duoti ne trumpiau kaip 5–10 minučių.
Atsižvelgiant į ligos tipą, galvijams, arkliams, kiaulėms ir šunims vaistas turi būti taikomas taip:
Lėtiniai ir poūmiai, pirminiai ir antriniai pagrindinių makroelementų apykaitos ir morfologiniai sutrikimai, atsirandantys dėl kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimų, pavyzdžiui, rachitas, osteomaliacija ir fibrozinė osteodistrofija – preparatą vartokite0,5 ml/kg k.s. dozėmis į veną arba į raumenis vieną kartą per parą 3-7 dienas. Pratęskite gydymą kompleksiniais mineraliniais mišiniais.
Ūminiai sutrikimai, kai yra išplitusi hipokalcemija ir hipomagnezemija, pvz., pogimdyminis paralyžius ir hipomagnezeminė tetanija – vartoti dozėmis 1,0 – 1,5 ml/kg k.s. į veną arba į raumenis, vieną, du arba išimtiniais atvejais tris kartus, 12 valandų intervalais.
Ligos, tiesiogiai nesusijusios su kalcio ir magnio apykaitos sutrikimais, ir palaikomojo poveikio uždegiminės, alerginės ir toksinės būklės (dilgėlinė, šleikštulys, edema, padidėjęs nervų ir raumenų jaudrumas) – preparatą vartoti dozėmis 0,3-0,5 ml/kg k. s. kas antrą dieną 6-14 dienų.
Teisingo vartojimo rekomendacijos
Vartojant į veną, preparatą reikia pašildyti iki kūno temperatūros ir švirkšti lėtai 25-50 ml/min. dideliems gyvūnams 15-30 ml/min., mažiems gyvūnams. Pavyzdžiui: dideliems gyvūnams 500 ml preparato reikia duoti ne trumpiau kaip 5–10 minučių.
Išlaukos
Šunys – netaikoma
Galvijai, arkliai, kiaulės – nulis dienų.
Specialios laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos. Neužšaldyti.
Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus etiketėje nurodytam po „Exp“ tinkamumo laikui.
Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius tiesioginę pakuotę: 28 dienos
Specialios šalinimo atsargumo priemonės
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Nepanaudoto veterinarinio vaisto ar jo naudojimo metu susidariusių atliekų naikinimo nacionalinė atliekų surinkimo sistema turi būti naudojama laikantis galiojančių teisės aktų ir nacionalinių atliekų surinkimo sistemų. Padės apsaugoti aplinką.
Paklauskite veterinarijos gydytojo, kaip pašalinti nereikalingus vaistus.
Veterinarinių medicininių preparatų klasifikacija
Galima įsigyti pagal veterinarijos receptą.
Leidimo prekiauti numeriai ir pakuotės dydis
1317/02
Pakuotės dydis: 250 ml
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą rasite ES produktų duomenų bazėje (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktiniai duomenys
Atsakingas subjektas ir gamintojas atsakingi už vaisto serijos išleidimą:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Arciucha 2
24-100 Puławy
Polska
Tel./faks.: + 48 (81) 886 33 53, tel: + 48 (81) 888 91 00
paš.: sekretariat@biowet.pl
Kontaktinė informacija, skirta pranešti apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Arciucha 2
24-100 Puławy
Polska
Tel.: + 48 (81) 888 91 33, tel: 509 750 444
paš.: biowet@biowet.pl
Paskutinio informacinio lapelio atnaujinimo data: 26/09/2024
2025.04.22
