Descripción
200 mg/ml + 40 mg/ml
Solución inyectable para bovino, equino y porcino
Nombre y dirección de la entidad responsable y fabricante responsable de la liberación del lote
Entidad responsable y fabricante responsable de la liberación del lote:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. H. Arciucha 2, 24-100 Puławy, Polonia
Tel/fax (81) 886 33 53
Composición cualitativa y cuantitativa de sustancias activas
Sustancias activas:
Sulfadoxina 200 mg/ml
Trimetropina 40 mg/ml
Indicaciones médicas
Bovino:
Neumonía bacteriana en terneros causada por Pasteurellamultocida, Mannheimiahaemolitica, Corynebacteriumpyogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Enteritis bacteriana en terneros causada por Salmonella spp., Proteus spp.
Colibacilosis en terneros causada por Escherichiacoli.
Cervicitis en bovino causada por Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichiacoli, Haemophilussomnus, Corynebacteriumpyogenes, Pseudomonas spp.
Listeriosis causada por Listeria monocytogenes.
Pododermatitis causadas por bacterias de géneros Fusobacteriumnecrophorum, Bacteroidesmelaninogenicus y Actinomycespyogenes.
Equino:
Infecciones de las vías respiratorias causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillusequi, Rhodococcusequi, Pasteurella spp.
Infecciones del tracto gastrointestinal causadas por Rhodococcusequi, Actinobacillusequi, Salmonella spp.
Porcino:
Infecciones respiratorias bacterianas causadas por Streptococcussuis, Actinobacilluspleuropneumoniae, Actinobacillussuis, Bordatellabronchiseptica, Haemophilusparasuis, Pasteurellamultocida.
Artritis bacteriana causada por Arcanobacteriumpyogenes, Escherichiacoli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Colibacilosis en lechones causada por Escherichiacoli.
Enteritis bacteriana en lechones causada por Salmonella choleraesuis.
Cervicitis en cerdas, síndrome MMA causado por Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,Escherichiacoli, Klebsiella spp.
Rinitis atrófica causada por Bordatellabronchiseptica, Mannheimiahaemolytica y Pasteurellamultocida,
Contraindicaciones
No usar en el caso de la hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquier otro excipiente.
No usar en animales con insuficiencia hepática y/o renal.
No usar en el periodo de gestación.
No usar en animales con discracia (anomalía en la composición de la sangre).
No usar en animales deshidratados.
Efectos adversos
Tras la administración intramuscular o subcutánea del medicamento en el área de inyección puede aparecer una hinchazón dolorosa autolimitante. Asimismo, se han observado reacciones de hipersensibilidad al medicamento, especialmente después de una administración intravenosa rápida.
Se han observado la insuficiencia renal causada por la precipitación de sulfonamida en los túbulos renales, especialmente en animales deshidratados, con aciduria o si se aplican dosis grandes.
Es obligatorio notificar al veterinario, la entidad responsable correspondiente o a la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas sobre cualquier efecto adverso que se produzca después de aplicar el producto o si se observa cualquier síntoma preocupante no citado en el folleto. El formulario de notificación está disponible en la web: https://www.urpl.gov.pl (Segmento de Productos Sanitarios Veterinarios).
Dosificación y vía de administración
Equino, bovino, porcino: 13,33 mg del producto/kg p.c., es decir, 1 ml del producto/15 kg p.c. por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea, una vez al día durante 4-6 días.
Indicaciones para la administración correcta
Durante la administración intravenosa el producto debe inyectarse muy lentamente, monitoreando al mismo tiempo la respiración, el pulso y el color de las conjuntivas del animal.
Periodo de carencia
Tejidos comestibles:
Bovino, equino, porcino:
administración intravenosa: 6 días, administración intramuscular de hasta 4 ml del producto: 15 días
administración intramuscular o subcutánea de más de 4 ml del producto: 30 días
Leche:
Bovino: 4 días
Precauciones especiales de conservación y transporte
Conservar en lugar invisible e inaccesible para los niños.
Conservar a temperaturas inferiores a 25º C. Proteger contra la luz. No congelar. Conservar en embalaje cerrado
No usar el medicamento veterinario una vez vencido la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad significa el último día del respectivo mes.
El periodo de validez después de la primera apertura del envase inmediato: 28 días
Advertencias y precauciones especiales
Advertencias para cada una de las especies animales de destino:
En caballos tratados con detomidina la administración del medicamento puede causar arritmias cardíacas agudas.
Precauciones especiales relativas al uso en animales:
Las dosis grandes del medicamento deben administrarse por vía intramuscular.
Durante la administración intravenosa inyectar el medicamento lentamente.
Durante la administración intravenosa o subcutáneas, no administrar más de 20 ml en un área.
El producto debe aplicarse basándose en las pruebas de sensibilidad, así como en las normas locales de uso de sulfonamidas.
La administración de dosis demasiado pequeñas y/o el tiempo de tratamiento insuficiente podrán afectar al desarrollo de la farmacorresistencia.
Las sulfonamidas en combinación con trimetropina, especialmente después de una administración prolongada pueden causar deficiencia de ácido fólico y vitaminas producidas por bacterias intestinales.
Precauciones especiales para las personas que administran el medicamento veterinario a los animales:
Administre el medicamento con cuidado evitando una autoinyección accidental. Lave las manos después del uso.
En caso de contacto con los ojos o la piel, lave inmediatamente las zonas contaminadas con agua abundante.
En el caso de una inyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y enséñele el folleto informativo o el envase.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sulfadoxina o trimetropina deberán evitar contacto con el medicamento veterinario o aplicarlo con mucho cuidado. El producto no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Gestación:
No usar en el periodo de gestación.
Lactancia:
El producto puede usarse en la lactancia.
Interacciones con otros medicamentos veterinarios y otros tipos de interacción:
El producto no debe usarse en combinación con detomidina.
Las sulfonamidas pueden suplantar otros medicamentos de las zonas de unión con las proteínas sanguíneas, como: metotrexato, fenilbutazona, diuréticos tiazídicos, salicilatos, probenecid y fenitoína. Los acidificantes de la orina, como ácido ascórbico, cloruro amoníaco, pueden aumentar el riesgo de precipitación de sulfonamidas en el tracto urinario.
La trimetropina puede aumentar los efectos de anticoagulantes, p.ej. Warfarina, inhibiendo su metabolismo.
Sobredosis (síntomas, procedimiento de ayuda inmediata, antídotos):
La sobredosis del medicamento en animales recién nacidos y en individuos con función hepática y/o renal reducida puede causar la acumulación del mismo y de sus metabolitos.
Incompatibilidades:
Desconocidas
Precauciones especiales relativas a la eliminación del medicamento veterinario no usado o sus residuos
No deseche los medicamentos en la red de alcantarillado ni a la basura.
Pregunte al veterinario sobre las formas de eliminación de medicamentos no usados. Permiten proteger mejor el medio ambiente.
Otra información
Envases: 100 ml
Para obtener información sobre el medicamento veterinario, consulte a la entidad responsable.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 2 años
El periodo de validez después de la primera apertura del envase inmediato: 28 días
Solo para animales Sujeto a prescripción médica – Rp. Para administrar bajo supervisión del veterinario.
2018-04-03
2018-07-10
