Descripción
Polisulfamid (50 mg + 40 mg + 30 mg)/ml solución inyectable para caballos, ganado vacuno, cerdos, ovejas y perros, para empleo en infecciones bacterianas.
Contenido de sustancia activa y otras sustancias
1 ml del producto contiene:
Sustancia activa:
sulfadimidina sódica – 50 mg
sulfacetamida sódica – 40 mg
sulfatiazol sódico – 30 mg
Excipiente:
clorocresol – 2 mg
Indicaciones terapéuticas
Caballos:
– infecciones del aparato respiratorio causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus equi, Pasteurella multocida,
– infecciones del aparato digestivo causadas por Salmonella spp.,
– infecciones del aparato urinario causadas por Streptococcus spp., Salmonella spp.,
– infecciones de las vías genitales causadas por Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella abortus equi,
– infecciones de los tejidos blandos causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Ganado vacuno:
– infecciones primarias y secundarias del aparato respiratorio causadas por Haemophilus somnus, Mannheimia haemolitica, Pasteurella multocida,
– bronconeumoína enzoótica de terneros causada por Mannheimia haemolitica,Pasteurella multocida,
– colibacilosis de terneros causada por Escherichia coli,
– difteria de terneros causada por cepas sensibles de Fusobacterium necrophorum,
– mastitis causada por Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli,
Ovejas:
– infecciones del aparato respiratorio causadas por Haemophilus somnus, Mannheimia haemolitica, Pasteurella multocida,
– inflamación intestinal causada por Escherichia coli,
Cerdos:
– infecciones del aparato respiratorio, incluyendo la rinitis atrófica infecciosa del cerdo, causadas por Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinobacillus suis, Bordatella bronchiseptica, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida,
– infecciones del tubo digestivo causadas por Escherichia coli, Salmonella choleraesuis,
– infecciones del aparato urogenital: inflamación de la vejiga urinaria, de las vías urinarias, síndrome MMA, infecciones postparto causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.,
Perros:
– laringitis, bronquitis y neumonía causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bordatella bronchiseptica, Klebsiella spp.,
– inflamación intestinal causada por Escherichia coli, Salmonella spp.,
– infecciones de los tejidos blandos causadas por Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Nocardia spp.,
Contraindicaciones
No emplear en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.
No emplear en animales con insuficiencia renal o hepática, enfermedades del sistema hematopoyético, en animales deshidratados o que no admitan agua.
No emplear en hembras preñadas ni en animales muy jóvenes.
Efectos adversos
La administración del producto puede provocar dificultades en la micción, enturbiamiento de la orina, hematuria macroscópica, y en animales hipersensibles a las sulfonamidas, hematura microscópica y apatía.
El producto administrado por vía intramuscular o subcutánea puede provocar la aparición de reacciones locales en forma de edema.
Los efectos secundarios del empleo de de las sulfonamidas pueden manifestarse en forma de hipersensibilidad o de un efecto tóxico inmediato. Las reacciones de hipersensibilidad pueden manifestarse mediante la aparición de urticaria, anafilaxis, fiebre, artritis, anemia hemolítica, agranulocitosis y también alteraciones cutáneas. En ocasiones puede aparecer hematuria y obstrucción de los túbulos renales o cristaluria.
Una rápida inyección intravenosa produce un efecto tóxico, cuyos síntomas clínicos son debilidad muscular, ataxia, ceguera y colapso.
En ocasiones pueden aparecer trastornos en el tubo digestivo, que son consecuencia del efecto bacteriostático de las sulfonamidas sobre la microflora del tubo digestivo. Esto atañe en particular a los rumiantes, en los cuales, como consecuencia de la bacteriostasis de la microflora de los preestómagos, pueden producirse trastornos en la síntesis de la vitamina B.
A veces las sulfonamidas pueden actuar como fotosensibilizadores.
De la aparición de efectos adversos tras la administración de este producto o de la observación de cualquier síntoma preocupante no mencionado en el prospecto (incluyendo también síntomas en personas como consecuencia del contacto con el medicamento) debe informarse al veterinario correspondiente, al titular de la autorización de comercialización o a la Oficina del Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas. El formulario de comunicación debe descargarse de la página web https://www.urpl.gov.pl (Sección de Medicamentos Veterinarios).
Dosis para cada especie, vías y forma de administración
Polisulfamid se administra por vía intravenosa, intramuscular, intraperitoneal y subcutánea.
Dosificación del producto: caballos, ganado vacuno, cerdos, ovejas, perros:
La dosis terapéutica de las diferentes sustancias activas es:
sulfadimidina sódica 20 – 50 mg/kg m.c.
sulfacetamida sódica 16 – 40 mg/kg m.c.
sulfatiazol sódico 12 – 30 mg/kg m.c.
es decir 48 -120 mg en total de sulfonamidas/kg m.c.
Dosificación en ml/ kg m.c.:
caballos, ganado vacuno, cerdos, ovejas, perros: 0,4-1,0 ml Polisulfamid/kg m.c.
Es preferible administrar la primera dosis por vía intravenosa, lo que permite alcanzar una alta concentración del medicamento en la sangre.
Los días siguientes del tratamiento se administra 2/3 – 1/2 de la dosis inicial.
La duración de la terapia en caso de eficacia de Polisulfamid comprobada mediante antibiograma es de 5 – 7 días.
Una rápida inyección intravenosa produce la aparición de un efecto tóxico, cuyos síntomas clínicos son debilidad muscular, ataxia, ceguera y colapso.
Recomendaciones para una correcta administración
Durante el tratamiento se debe dar de beber en abundancia a los animales o garantizar su acceso libre al agua para prevenir la aparición de cristaluria.
Polisulfamid administrado por vía intramuscular o subcutánea deberá ser inyectado en varios lugares diferentes, y en caso de administración por vía intravenosa el producto deberá ser calentado hasta la temperatura corporal.
El medicamento debe administrarse lentamente por vía intravenosa.
Tiempo de espera
Ganado vacuno:
Tejidos comestibles – 10 días.
Leche – 5 días.
Ovejas:
Tejidos comestibles – 10 días.
No emplear en ovejas cuya leche esté destinada al consumo humano.
Cerdos:
Tejidos comestibles – 10 días.
Perros: no se aplica.
No emplear en caballos cuyos tejidos estén destinados al consumo humano.
Los caballos que hayan sido tratados en cualquier momento con el producto Polisulfamid no pueden ser destinados al sacrificio para consumo humano.
Emplear exclusivamente en caballos que en su pasaporte tengan firmada la declaración “no destinado al sacrificio para el consumo (consumo humano) conforme a la ley vigente”.
Medidas de precaución especiales durante la conservación
Conservar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a una temperatura entre 2°C y 8°C. Proteger de la luz. No congelar.
No utilizar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Periodo de caducidad tras la primera apertura del envase inmediato: 28 días.
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada una de las especies animales de destino:
La administración de dosis demasiado bajas del medicamento o un tratamiento demasiado corto provoca la aparición de resistencia de las bacterias a las sulfonamidas. Por ello la utilidad del empleo de sulfonamidas debe ser confirmada por los resultados de un antibiograma.
Las sulfonamidas son menos eficientes en las secreciones purulentas y tejidos afectados por necrosis.
Medidas de precaución especiales relativas al empleo en animales:
El producto deberá ser empleado de acuerdo con los resultados de un test de resistencia de las bacterias aisladas de animales enfermos. Si esto no fuera posible, el tratamiento deberá ser realizado de acuerdo con la información epidemiológica local relativa a la sensibilidad de las bacterias aisladas.
Tras la administración de sulfonamidas pueden aparecer dificultades en la micción, enturbiamiento de la orina o hematuria macroscópica, por eso durante el tratamiento los animales deberán ser observados con atención.
En animales hipersensibles a las sulfonamidas puede aparecer hematuria o apatía. En tal caso debe interrumpirse la administración del medicamento.
Los perros son especialmente sensibles a los efectos de las sulfonamidas, en particular las razas grandes, en las cuales tras la administración del medicamento pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.
En caso de empleo por vía intramuscular o subcutánea el medicamento deberá ser administrado en varios lugares diferentes. En caso de administración por vía intravenosa el producto debe calentarse hasta la temperatura corporal, y debe ser inyectado lentamente.
Medidas de precaución especiales para las personas que administran el medicamento a animales
Tras una autoinyección accidental debe solicitarse inmediatamente atención médica y mostrar al médico el prospecto informativo o el envase.
Embarazo:
No emplear durante el periodo de embarazo.
Lactación:
El producto puede ser empleado durante el periodo de lactación.
Interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones:
No emplear con urotropina ni con anestésicos locales del grupo de los ésteres del ácido p-aminobenzoico.
No emplear con el ácido acetilsalicílico.
Las sulfonamidas pueden desplazar a los medicamentos que se unen fuertemente con proteínas, tales como metotrexato, warfarina, fenilbutazona, diuréticos tiazídicos, salicilatos, probenecid. Por ello debe monitorizarse la concentración de los mencionados medicamentos. El uso simultáneo con medicamentos de acción supresora para la médula ósea agrava la leucopenia y la trombocitopenia. El empleo simultáneo con medicamentos hepatotóxicos aumenta su efecto negativo sobre el hígado. Debido a que la acción bacteriostática de las sulfonamidas puede interferir con la acción bactericida de la penicilina, no se recomienda su empleo simultáneo.
Sobredosificación (síntomas, forma de proceder a la hora de prestar ayuda inmediata, antídotos):
La sobredosificación del medicamento conduce a una insuficiencia circulatoria y a la aparición de síntomas en el sistema nervioso, tales como ataxia o un considerable abatimiento. En intoxicaciones agudas aparece coma. En el ganado vacuno pueden sugerir una intoxicación los síntomas de shock, caracterizados por temblor muscular, relajación muscular y trastornos en la visión.
La sobredosificación de sulfonamidas puede producir daños en la médula ósea, anemia aplásica, granulocitopenia y trombocitopenia. Puede provocar hepatitis, ictericia, inflamación de los nervios, degeneración de la médula espinal y de los nervios periféricos, inflamación de la boca y queratitis seca.
En perros, como consecuencia de una sobredosificación puede producirse hiperplasia del timo o hipotiroidismo.
En caso de sobredosificación emplear un tratamiento sintomático.
Incompatibilidades farmacéuticas:
Dado que no se han realizado ensayos sobre compatibilidad, no está permitido mezclar este medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios.
Medidas de precaución especiales relativas a la neutralización del medicamento veterinario no utilizado o de los residuos procedentes de este producto
Los medicamentos no deben arrojarse por el desagüe ni a la basura.
Pregunte a su veterinario sobre la forma de eliminación de medicamentos inservibles. Es importante para una mejor protección del medio ambiente. Esto permite una mejor protección del medio ambiente.
Otras informaciones
No se aplica.
Tamaño del envase
250 ml.
Periodo de caducidad
3 años.
Para uso exclusivo en animales.
Sujeto a prescripción veterinaria – Rp.
Exclusivamente para administración por un veterinario.
20.03.2015 r.
