QUALITÄTSKONTROLLABTEILUNG (QKA)

Die kontinuierliche Entwicklung dieser Abteilung hat zur Eröffnung eines modernen Tierhauses mit den Infektionszonen BSL II und BSL III für Labortiere geführt.

Die auf Grund von regulären Inspektionen des Hauptinspektors für pharmazeutische Aufsicht erhaltenen GMP-Zertifikate bestätigen die hohen Standards des Qualitätssicherungssystems und die Erfüllung der Norm 2003/94/EG für alle Formen der Arzneimittel, Injektionsprodukte, biologische und nicht sterile Produkte.

VIVARIUM der QKA

Zu Beginn des Jahres 2020 wurde das neue Vivarium der Qualitätskontrollabteilung in Betrieb genommen.
Der Hauptzweck der in diesem Gebäude durchgeführten Forschung ist die Kontrolle der Qualität der hergestellten Arzneimittel von Biowet Puławy. Zu den oben genannten Studien gehören Prüfungen der Resttoxizität, der Sicherheit, der Leistung, der Wirksamkeit, der Pyrogenität, der Absorption sowie Tests an Haut und infektiösem Material. Im Vivarium der QKA werden die Tests gemäß den GLP-Empfehlungen (Eng. Good Laboratory Practice – Gute Laborpraxis (GBl. der RP von 2003, Nr. 116, Pos. 1103) durchgeführt.