Kokybės sertifikatai
Kokybės sertifikatai
Investuojame į kokybę ir saugumą
Įmonėje Biowet Puławy Sp. z o.o. gamybos procesai vykdomi pagal Geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimus, nustatytus Farmacijos įstatyme ir Europos direktyvose. Vaistiniai preparatai gaminami kontroliuojamomis sąlygomis, naudojant tinkamą aparatūrą, o procesus prižiūri kvalifikuotas personalas.
Biowet Puławy turi GMP sertifikatus, apimančius sterilių skystų produktų ir nesterilių produktų gamybą, įskaitant skysčius, miltelius, aviliuose kabinamas juosteles ir tabletes. Sertifikavimo sritis taip pat apima biologinius vaistinius preparatus, įskaitant imunologinius produktus, taip pat biologinių tyrimų atlikimą Kokybės kontrolės skyriuje.
Sterilūs produktai
Sertifikato numeris
IWSF.405.161.2024.IP.1
WTC/0238_01_01/321
Išleidimo data: 2024-12-19 R.
Galiojimo laikotarpis: 2027-10-11 r.
Nesterilūs produktai
Sertifikato numeris:
IWSF.405.85.2025.IP.1
WTC/0238_01_02/177
Išleidimo data: 2025-08-04
Galiojimo laikotarpis: 2028-05-09
Biologiniai vaistiniai preparatai
Sertifikato numeris:
GIF – IWSF.405.48.2025.IP.1
WTC/0238_01_03/116
Išleidimo data: 2025-05-21 r.
Galiojimo laikotarpis: 2028-02-21 r.
Kokybės kontrolės tyrimai
Sertifikato numeris:
IWSF.405.48.2025.IP.2
WTC/0238_01_03/117
Išleidimo data: 2025-05-21 r.
Galiojimo laikotarpis: 2028-02-21 r.