Седазін (Sedazin)

Опис

Pозчин для ін’єкцій

Опис
Прозорий безколірний розчин.

Склад
1 мл препарату містить діючі речовини:
Гідрохлорид ксилазину – 23,3мг/мл (що відповідає 20 мг/мл ксилазину)
Допоміжні речовини: метилу парагідроксібензоат, хлорид натрію, вода для ін’єкцій

Фармакологічні властивості
ATC vet класифікаційний код  QN05CM92 – Заспокійливі та снотворні засоби.

Фармакодинамічні властивості
Ксилазин – це похідний тіазину. Його заспокійлива і анальгетична дія є ефектом стимуляції альфа₂-адренергічних рецепторів центральної нервової системи. Релаксація скелетних м’язів є наслідком блокування міжнейронної передачі збудження в спинному мозку.

Дія ксилазину після внутрішньом’язового введення розпочинається протягом 5 -10 хвилин, після внутрішньовенного – протягом 3 -5 хвилин. Анальгетична дія утримується протягом 10-15 хвилин, а заспокійлива – протягом 0,5-4 годин, в залежності від виду тварини. Препарат діє довше після внутрішньом’язового введення.

Фармакокінетичні властивості
Після внутрішньом’язового введення ксилазин дуже швидко всмоктується з місця ін’єкції у кров. У всіх гатунків період піврозпаду у фазі розповсюдження – короткий (1,2 – 6 хв.), а період піврозпаду у фазі виведення складає 20-50 хвилин.

Ксилазин характеризується великим об’ємом проникнення, досягаючи через кілька хвилин після введення (як внутрішньовенного, так і внутрішньом’язового) дуже високої концентрації у усіх органах і тканинах. У фазі розповсюдження найвища концентрація ксилазину досягається в нирках і в центральній нервовій системі. Через кільканадцять хвилин після введення препарату він має високу концентрацію також у підшлунковій і щитовидній залозах, печінці та ендокринних залозах.

Після внутрішньовенного введення період піврозпаду ксилазинy у фазі розповсюдження у домашніх тварин не перевищує 6 хв.

Дослідження метаболізму показали, що ксилазин швидко метаболізується протягом І фази біотрансформації при участі системи моноксигеназ печінки. Відбувається його гідроксилоз, а потім у ІІ фазі біотрансформації він сполучується із уридин 5′-діфосфат-глюкуроновою кислотою і видаляється з сечею.

Як ксилазин, так і метаболіти стосунково швидко виводяться з організму. Період піврозпаду у фазі виведення, незалежно від способу введення, як правило, не перевищує 3 годин. При проведенні досліджень, при яких гідрохлорид ксилазину вводився внутрішньом’язово телятам та молочним коровам дозою 0,3 i 0,6 мг/кг м.т., не виявлено присутності ксилазинy у плазмі крові, після 8 годин після введенняпрепарату.

Ксилазин видаляється передусім з сечею (прибл. 70%) та в меншому степені – з калом (прибл. 30%). Доведено, що не більше 1% дози видаляється з сечею у незміненій формі. При введенні великій рогатій худобі дози ксилазину 0,2 i 0,5 мг/кг м.т. він видаляється з сечею протягом 6 годин, а його метаболіти – протягом 10 годин (чутливість методу визначення ксилазинy та його метаболітів – 1,5 μг/л).

При дослідженнях з використанням ксилазину з радіоактивним маркуванням виявлено, що ані первинна сполука, ані її метаболіти не акумулюються в організмі.

Застосування

Седазін застосовується для великої рогатої худоби, коней, собак та кішок з метою заспокоєння, міорелаксації, як анальгетик та засіб премедикації. Введення ксилазину дає можливість здійснити обстеження збудливих тварин, введення ліків та виконання короткотривалих хірургічних операцій.

Дозування

Щоб запобігти порушенню серцевої діяльності, препарат необхідно вводити разом з атропіном.
При внутрішньовенному введенні препарат необхідно підігріти до температури тіла і вводити повільно.
Дія ксилазину після внутрішньом’язового введення розпочинається протягом 5-10 хвилин, після внутрішньовенного – протягом 3-5 хвилин. Анальгетична дія утримується протягом 10-15 хвилин, а заспокійлива – протягом 0,5-4 годин, в залежності від виду тварини. Препарат діє довше після внутрішньом’язового введення.

Протипоказання
Не застосовувати при аритмії шлуночків серця та при шоку.
Не застосовувати при хворобах системи дихання.
Не застосовувати при пізніх строках вагітності (загроза викидня), за винятком пологів.
Не застосовувати при цукровому діабеті (ксилазин зменшує рівень інсуліну).
Не застосовувати при станах непрохідності стравоходу у собак і кішок.
Застосовувати дуже обережно при конвульсіях, гострій недостатності нирок або печінки.

Застереження
Коні:

• ксилазин ускладнює нормальну перистальтику кишок, тому він повинен застосовуватись у коней виключно при коликах, що не піддаються лікуванню анальгетиками; слід уникати у коней з ослабленою моторикою сліпої кишки,
• застосовувати обережно у коней, чутливих на гостре дифузне запалення основи шкіри копита,
• у тварин з симптомами порушення діяльності системи дихання або з хворобами системи дихання може виникнути ядуха, що загрожує життю,
• слід стосувати найменші з рекомендованих доз.

Кішки і собаки:

• ксилазин блокує нормальну перистальтику кишок, тому він не повинен стосуватися перед рентгеном шлунка і початкової частини кишок, тому що гази, які накопичуються, не дають можливості правильно інтерпретувати результати дослідження,
• у собак брахіоцефальних порід із симптомами порушення  діяльності системи дихання або з хворобами системи дихання може виникнути ядуха, що загрожує життю.

Велика рогата худоба:

• під впливом ксилазину сповільняється моторика передшлунка, що може викликати метеоризм, тому за кілька годин перед введенням рекомендується не годувати і не поїти тварин,
• після введення ксилазину ослаблюється рефлекси руктації, кашлю та ковтання, тому під час повернення в свідомість тварини повинні залишатись в грудинній позиції, необхідно при цьому уважно спостерігати за ними,
• великій рогатій худобі рекомендується вводити низькі та середні дози.

При дозуванні необхідно враховувати індивідуальну вразливість тварин.

Щоб уникнути передозування, слід визначити правильну дозу, для цього слід максимально докладно визначити масу тіла тварини.

В разі випадкового введення собі препарату необхідно звернутися до лікаря і показати лікарю інформаційний листок або упаковку.

Ліки, які проявляють невродепресивну дію на нервові центри (анестетики, анальгетики), посилюють дію ксилазину. Це викликає посилення кардіодепресивної дії, ослаблення дихальних функцій та гіпотенсивної дії. Тому необхідно проявляти велику обережність при поєднанні ксилазину з опіоідами.

Не можна вводити разом ксилазин та тіобарбітурати або галотан, тому що це викликає посилення порушень ритму серця.

З уваги на небезпеку виникнення нерівномірної роботи шлуночків серця не можна вводити ксилазин разом з адреналіном та іншими засобами, що збуджують симпатичну систему, або відразу після іх введення.

Не стосувати у пізні строки вагітності у зв’язку з небезпекою викидня.

Форма випуску
Cкляні пляшечки, що містять 20 мл, або скляні флакони, що містять 50 мл, з прозорого скла ІІ гідролітичного класу, закупорені пробкою з суміші на базі бромбутилового каучуку, фіксованою алюмінієвим ковпачком.

Зберігання
Зберігати при температурі нижче 25 °С. Не заморожувати. Захищати від світла.
Термін придатності ветеринарного лікарського засобу, упакованого для продажу – 2 роки.
Вміст розпечатаної упаковки слід використати протягом 28 днів.

Для застосування у ветеринарній медицині!
Невикористаний ветеринарний лікарський засіб або його відходи слід утилізувати згідно з діючими правилами.

ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ТВАРИН.
ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО ВЕТЕРИНАРНИЙ ЛІКАРЯМИ
ЗБЕРІГАТИ У МІСЦЯХ, НЕДОСТУПНИХ ДЛЯ ДІТЕЙ

Власник реєстраційного посвідчення:

ТзОВ БІОВЕТ-ПУЛАВИ                                               Biowet Puławy Sp. z o.o.

Виробник готового продукту:

ТзОВ БІОВЕТ-ПУЛАВИ                                         Biowet Puławy Sp. z o.o.

вул. Арцюха, 2, 24-100 м. Пулави                         ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy

тел./факс: (081) 886-33-53,                                    tel./faks: (081) 886-33-53

тел. (081) 888 91 00,                                               tel. (081) 888 91 00,

e-mail: sekretariat@biowet.pl                                  e-mail: sekretariat@biowet.pl

13.11.2015 r.