ВІДДІЛ БІОЛОГІЇ

Будинок – це комплекс чистих приміщень з системою шлюзів для людей і товарів, з системою кондиціонування повітря та вентиляції, що забезпечує постачання відфільтрованого повітря та бар’єр тиску.

Виробництво продуків за стандартами GMP гарантує сучасне устаткування та допоміжні установки (очищеної води, води для ін’єкцій, чистої пари, азоту, стиснутого повітря). У відділі знаходяться модулі для виробництва бактерійних та мікологічних антигенів, модуль для праці з мікробами BH-III та приміщення для живильних середовищ.

Праця з живими мікробами та асептичні операції виконуються у виділених модулях для виробництва антигенів (бактерійний та мікологічний модуль) в ламінар-боксі класу A та в оточенні класу B.

Сучасні технології виробництва за стандартами GMP,  а також діюча  фармацевтична система забезпечення якості гарантують виготовлення добрих, ефективних і безпечних лікувальних препаратів. Високі стандарти якості підтверджують сертифікати GMP на згідність з директивою 2003//94/EC для усіх форм медикаментів – ін’єкційних, біологічних та нестерильних препаратів, отримані на підставі періодичних перевірок Головного фармацевтичного інспектора.