Descripción
Solución al 20% inyectable de oxitetraciclina
200 mg/ml Solución inyectable para bovino, ovino y porcino
Contenido de sustancia activa y otras sustancias
Oxitetraciclina – 200 mg/ml (en forma de oxitetraciclina dihidratada 216 mg/ml)
Indicaciones médicas
Producto para luchar contra infecciones causadas por microorganismos sensibles a la oxitetraciclina, en particular en el tratamiento de:
– rinitis atrófica causada por Bordetellabronchiseptica, Mannheimiahaemolytica y Pasteurellamultocida,
– enfermedades del ombligo y las articulaciones causadas por Arcanobacteriumpyogenes, E. coli o Staphylococcusaureus,
– mastitis causada por Corynebacteriumpyogenes, E. coli, Staphylococcusaureus, Streptococcusagalactiae o Streptococcusuberis,
– metritis causada por E. coli o Streptococcuspyogenes,
– pasteurelosis e infección de las vías respiratorias causadas por Mannheimiahaemolytica y Pasteurellamultocida,
– septicemia causada por Salmonella dublin y Streptococcuspyogenes,
– erisipela causada por Erysipelothrixrhusiopathiae.
Oxytan 200 puede usarse también para luchar contra el aborto enzoótico ovino.
Contraindicaciones
No administrar en el caso de la hipersensibilidad a tetraciclinas o cualquier componente del producto.
No usar en caballos, perros ni gatos.
No usar en animales con insuficiencia hepática y renal.
Efectos adversos
A veces en el área de aplicación pueden aparecer reacciones autolimitantes de tipo dolor y/o hinchazón.
Es obligatorio notificar al veterinario, la entidad responsable correspondiente o a la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas sobre cualquier efecto adverso que se produzca después de aplicar el producto o si se observa cualquier síntoma preocupante no citado en el folleto. El formulario de notificación está disponible en la web: https://www.urpl.gov.pl (Segmento de Productos Sanitarios Veterinarios).
Dosificación para cada especie, vías y forma de administración
El producto debe administrarse una vez, por inyección intramuscular profunda, en la dosis de 20 mg/kg p.c., es decir, 1 ml /10 kg p.c.
La dosis máxima del medicamento administrado en un lugar es de:
Bovino: 20 ml
Porcino: 10 ml
Ovino: 5 ml
Lechones: De 1 día: 0,2 ml
De 7 días: 0,3 ml
De 14 días: 0,4 ml
De 21 días: 0,5 ml
Mayores de 21 días: 1,0 ml/10 kg p.c.
Indicaciones para la administración correcta
Para garantizar una dosificación correcta, el peso corporal de los animales tratados debe estimarse lo más exacto posible. Deben cumplirse las normas asépticas generales durante la administración del producto. El producto no debe diluirse antes de su administración.
Periodo de carencia
Bovino: Tejido comestible: 31 días
Leche: 10 días
Ovino: Tejido comestible: 9 días
Leche: 7 días
Porcino: Tejido comestible: 18 días
Precauciones especiales de conservación
Conservar en lugar invisible e inaccesible para los niños.
Conservar a temperaturas inferiores a 25º C. Proteger contra la luz. No congelar.
Usar dentro de 28 días contando desde el momento de la apertura del envase inmediato.
No usar el medicamento veterinario una vez vencido la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y la caja.
El periodo de validez después de la primera apertura del envase inmediato: 28 días.
Precauciones especiales
Precauciones especiales relativas al uso en animales:
La sensibilidad de los patógenos a la oxitetraciclina puede ser variable, por lo tanto, el uso del producto debe basarse en los resultados de la investigación de farmacorresistencia de microorganismos aislados de un determinado caso. Si no fuera posible, la terapia debe llevarse a cabo basándose en los disponibles datos epidemiológicos locales teniendo en cuenta las regulaciones legales y directrices oficiales.
Un uso incorrecto del producto podrá derivar en el aumento de la frecuencia de presencia de bacterias resistentes a la oxitetraciclina y la reducción de la eficiencia de tratamiento con otras tetraciclinas debido a la resistencia cruzada.
En el caso de las enfermedades relacionadas con el deterioro de la función excretora renal, la semivida de la oxitetraciclina es mucho más largo y, si el medicamento se administra varias veces, la misma podrá acumularse en el organismo.
Si se requiere la administración del medicamento varias veces, no se puede inyectarlo en la misma área del cuerpo.
Precauciones especiales para las personas que administran el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deberán evitar el contacto con el producto. Durante el uso del medicamento veterinario, tenga mucho cuidado para evitar una autoinyección accidental y el contacto con la piel y las mucosas.
En el caso de una inyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y enséñele el folleto informativo o el envase.
En el caso del contacto del producto con la piel, enjuáguelo con agua abundante y consulte a un médico.
Si debido al contacto con el producto aparecen síntomas, tales como erupción, consulte a un médico y enséñele el folleto o el envase. Hinchazón facial, de los labios o los ojos, así como dificultad con respiración requieren ayuda médica inmediata.
Gestación:
No usar en el periodo de gestación.
El uso de la oxitetraciclina en el periodo de formación de huesos podrá causar trastornos en su desarrollo. La administración de la oxitetraciclina al final de la gestación podrá descolorar esmalte dental.
Lactancia:
El producto puede usarse en la lactancia.
Interacciones con otros medicamentos veterinarios y otros tipos de interacción:
Las tetraciclinas quelatan con cationes metálicos divalentes, por eso, no es recomendable administrarlas simultáneamente con productos minerales y fluidos de perfusión.
Sobredosis (síntomas, procedimiento de ayuda inmediata, antídotos):
Superar las dosis recomendadas podrá ser causa de efectos hepato y nefrotóxicos del medicamento.
No existe un antídoto peculiar.
En el caso de la sobredosis, deje de administrar el medicamento o aplique el tratamiento de síntomas.
Incompatibilidades:
Desconocidas
Precauciones especiales relativas a la eliminación del medicamento veterinario no usado o de sus residuos
No deseche los medicamentos en la red de alcantarillado ni a la basura. Pregunte al veterinario sobre las formas de eliminación de medicamentos no usados. Permiten proteger mejor el medio ambiente.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario envasado para la venta: 2 años.
Tamaño del envase
100 ml
Otra información
Para obtener información sobre el medicamento veterinario, consulte a la entidad responsable.
Solo para animales
sujeto a prescripción médica – Rp.
Para administrar bajo supervisión del veterinario.
Entidad responsable y fabricante responsable de la liberación del lote:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Arciucha 2, 24-100 Puławy
2015-12-01
2018-07-10
