Descripción
Solución inyectable de gentamicina para perros y gatos, empleada en el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio, urogenital, dermatitis, enfermedades de las articulaciones, otitis, infecciones del tubo digestivo.
Contenido de sustancia activa y otras sustancias
Gentamicina (en forma de sulfato de gentamicina) – 50 mg/ml
Indicaciones terapéuticas
El producto se emplea en perros y gatos:
– en infecciones del aparato respiratorio causadas por Staphylococcus sp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella sp., Mycoplasma sp.,
– en infecciones del aparato urogenital causadas por Staphylococcus sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella sp., Proteus sp.,
– en infecciones del tubo digestivo causadas por Staphylococcus sp., Campylobacter sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp.,
– en infecciones de la piel y del oído provocadas por Staphylococcus sp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus sp.,
– en infecciones de articulaciones causadas por Staphylococcus sp., Pseudomonas aeruginosa.
Contraindicaciones
Embarazo.
Insuficiencia renal.
Alergia a los antibióticos aminoglucósidos.
El medicamento no debe emplearse en animales considerablemente deshidratados.
Efectos adversos
Una administración prolongada del medicamento o una sobredosificación de gentamicina pueden producir daños en los riñones o en el órgano auditivo. La administración intratecal puede producir una inflamación de las raíces nerviosas de la médula, fiebre y pleocitosis crónica.
De la aparición de efectos adversos tras la administración de este producto o de la observación de cualquier síntoma preocupante no mencionado en el prospecto (incluyendo también síntomas en personas como consecuencia del contacto con el medicamento) debe informarse al veterinario correspondiente, al titular de la autorización de comercialización o a la Oficina del Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas. El formulario de comunicación debe descargarse de la página web https://www.urpl.gov.pl (Sección de Medicamentos Veterinarios).
Dosis para cada especie, vías y forma de administración
El producto se administra por vía subcutánea o intramuscular, en una cantidad de 0,8 ml/10 kg m.c. (lo que se corresponde con 4 mg de gentamicina/1kg m.c.)
– el primer día del tratamiento el medicamento se administra cada 12 horas,
– los siguientes días, una vez al día cada 24 horas.
El antibiótico se administra durante 4 – 5 días, en caso de infecciones del aparato urinario durante 7 – 10 días. La alcalinización de la orina aumenta la actividad del antibiótico.
Recomendaciones para una correcta administración
Ninguna.
Tiempo de espera
No se aplica.
Medidas de precaución especiales durante la conservación
Conservar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25o C. Proteger de la luz. No congelar.
El contenido del recipiente abierto debe ser usado en el transcurso de 28 días.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Advertencias especiales
Medidas de precaución especiales relativas al empleo en animales:
Los animales jóvenes, en los que el proceso de eliminación de la gentamicina por los riñones es más lento que en los animales adultos, están expuestos en mayor grado al efecto tóxico del medicamento.
En animales de hasta 2 semanas de vida emplear dosis iguales a la mitad de las recomendadas.
El producto deberá ser empleado de acuerdo con los resultados de un test de resistencia de las bacterias aisladas de animales enfermos. Si esto no fuera posible, el tratamiento deberá ser realizado de acuerdo con la información epidemiológica local relativa a la sensibilidad de las bacterias aisladas.
Si el estado del paciente requiere una administración más prolongada del medicamento, se recomienda monitorizar el estado de los riñones mediante el control de la concentración de urea y creatinina en el suero sanguíneo.
Medidas de precaución especiales para las personas que administran el medicamento veterinario a animales:
El producto puede sensibilizar la piel provocando una alergia de contacto. Durante la administración del medicamento se debe emplear ropa de protección y proceder con especial precaución. Tras un contacto accidental con el medicamento debe lavarse rápidamente la solución de la superficie de la piel o las mucosas. En caso de autoinyección puede producirse una reacción de hipersensibilidad. Tras una autoinyección accidental debe solicitarse inmediatamente atención médica y mostrar al médico el prospecto informativo o el envase.
Embarazo:
No emplear durante el periodo de embarazo.
Lactación:
Debido al efecto nefrotóxico, emplear con precaución durante el periodo de lactación, únicamente en los casos en los que el beneficio para la madre prevalezca sobre el potencial peligro para los animales recién nacidos.
Interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones:
La gentamicina muestra una resistencia cruzada con otros aminoglucósidos. La gentamicina actúa de forma sinérgica con los antibióticos β-lactámicos (en particular con la ampicilina y la bencilpenicilina) contra enterococos, estafilococos y estreptococos. También muestra una acción sinérgica con la vancomicina y la rifampicina contra estreptococos y estafilococos. Las cefalosporinas y algunos diuréticos intensifican la nefrotoxicidad y la ototoxicidad del medicamento. Por lo tanto no debe administrarse el antibiótico junto con cefalotina, cefaloridina, ácido etacrínico, manitol y furosemida. El empleo simultáneo con vancomicina intensifica la nefrotoxicidad de ambos medicamentos. La administración conjunta con cisplatino disminuye la excreción de la gentamicina, provocando riesgo de nefrotoxicidad e hipomagnesemia. El producto no debería ser mezclado con soluciones de penicilina de amplio espectro de actuación, ya que puede producirse una inactivación del aminoglucósido. El empleo simultáneo con anfotericina B, ciclosporina, cisplatino, metoxiflurano, aciclovir y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos conlleva el riesgo de daños en los riñones. La gentamicina administrada durante una anestesia general conjuntamente con el ciclopropano puede provocar apnea.
Sobredosificación (síntomas, forma de proceder a la hora de prestar ayuda inmediata, antídotos):
En caso de sobredosificación de gentamicina pueden producirse trastornos en la actividad de los riñones, bloqueos neuromusculares o daños del oído. En caso de aparecer los síntomas arriba mencionados se debe interrumpir la administración del medicamento.
Incompatibilidades farmacéuticas:
No emplear con otros antibióticos, medicamentos fuertemente diuréticos y medicamentos potencialmente nefrotóxicos y ototóxicos.
No administrar conjuntamente con anestésicos o relajantes musculares.
Medidas de precaución especiales relativas a la neutralización del medicamento veterinario no utilizado o de los residuos procedentes de este producto
Los medicamentos no deben arrojarse por el desagüe ni a la basura.
Pregunte a su veterinario sobre la forma de eliminación de medicamentos inservibles. Esto permite una mejor protección del medio ambiente.
Periodo de caducidad
Periodo de caducidad del medicamento veterinario envasado para su venta: 3 años.
El contenido del recipiente abierto debe ser usado en el transcurso de 28 días.
Otras informaciones
Para conseguir información sobre el presente medicamento veterinario debe contactarse con el titular de comercialización.
Para uso exclusivo en animales.
Sujeto a prescripción veterinaria – Rp.
Para administración bajo la supervisión de un veterinario.
20.03.2015 r.
