DEPARTAMENTO DE CONTROL DE LA CALIDAD (DCC)

El incesante desarrollo de este departamento dio como fruto la apertura de una moderna sala de animales con zonas de nivel de bioseguridad BSL II y BSL III para la realización de ensayos en animales de laboratorio.

La confirmación de los elevados estándares del sistema de garantía de la calidad son los certificados GMP de conformidad con la Directiva europea 2003/94/CE para todas las formas de medicamentos: productos inyectables, biológicos y no estériles, obtenidos en virtud de las inspecciones periódicas del Inspector General de Farmacia.

SALA DE ANIMALES DEL DCC

A comienzos del año 2020 se puso en funcionamiento la nueva Sala de Animales del Departamento de Control de la Calidad.

El objetivo principal de los ensayos realizados en este edificio es el control de la calidad de los productos terapéuticos fabricados por la empresa Biowet Puławy. En el marco de los anteriores ensayos se llevan a cabo pruebas de toxicidad residual, ensayos de seguridad, potencia, eficacia, pirógenos, absorción, así como pruebas cutáneas y ensayos con uso de material infeccioso. En la Sala de Animales del DCC se realizan ensayos de conformidad con las recomendaciones GLP (en inglés: Good Laboratory Practice – Buenas Prácticas de Laboratorio (B. O. de 2003, Nº 116, pos. 1103)).