Sedazin®

Xilacina 20 mg/ml
Solución inyectable

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Descripción del Producto

Solución inyectable para ganado vacuno, caballos, perros y gatos para el apaciguamiento, la eliminación de la sensación de dolor, la relajación muscular y como agente para la premedicación.

Composición cualitativa y cuantitativa de la sustancia activa
Xilacina (en forma de clorhidrato)           20 mg/ml

Indicaciones terapéuticas
Sedazin se emplea en ganado vacuno, caballos, perros y gatos para el apaciguamiento, la eliminación de la sensación de dolor, la relajación muscular y como agente para la premedicación. La administración de xilacina facilita el examen de animales excitables, la aplicación de medicamentos y permite la realización de intervenciones quirúrgicas de poca duración.

Contraindicaciones
No aplicar en caso de arritmia ventricular del corazón, hipotensión o shock.
No emplear en caso de enfermedades del aparato respiratorio.
No emplear en caso de embarazo avanzado (riesgo de aborto), a excepción del parto.
No emplear en caso de diabetes (la xilacina disminuye el nivel de insulina).
No emplear en caso de obstrucción del tubo digestivo en perros y gatos.

Efectos adversos
Debilitación de la respiración acompañada de acidosis, bradicardia, hipotensión, frecuente evacuación de orina. Ataxia en animales grandes, sudores abundantes en caballos. En rumiantes puede aparecer atonía muscular e hinchamiento, salivación y diarrea.

 

En gatos, y más raramente en perros, 3-5 minutos después de la administración aparecen vómitos. En perros y gatos en ocasiones aparece diarrea.

Tras la administración intramuscular o subcutánea pueden aparecer reacciones locales, que desaparecen normalmente tras 48 horas.

De la aparición de efectos adversos tras la administración de este producto o de la observación de cualquier síntoma preocupante no mencionado en el prospecto (incluyendo también síntomas en personas como consecuencia del contacto con el medicamento) debe informarse al veterinario correspondiente, al órgano competente o a la Oficina del Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas.  El formulario de comunicación debe descargarse de la página web http://www.urlp.gov.pl (Sección de Medicamentos Veterinarios).

 

Dosificación y vías de administración
Vías de administración: intramuscular, intravenosa y subcutánea.

 

Ganado

vacuno

vía intramuscular 0,25–1,5 ml/100 kg m.c. (es decir 5-30 mg de xilacina /100 kg m.c.)

 

vía intravenosa 0,08 – 0,5 ml/100 kg m.c. (es decir 1,6-10 mg xilacina/100 kg m.c.)

 

Caballos

vía intramuscular 7,5–15 ml/100 kg m.c. (es decir 150-300 mg de xilacina /100 kg m.c.)

 

vía intravenosa 3 – 5 ml/100 kg m.c. (es decir 60-100 mg de xilacina /100 kg m.c.)

 

Perros

vía intramuscular, subcutánea, eventualmente intravenosa 0,15 ml/kg m.c.

 

(es decir 3 mg de xilacina /kg m.c.)

 

Gatos

 

vía intramuscular o subcutánea 0,15 ml/kg m.c. (es decir 3 mg/kg m.c.)

 

En caso de administración intravenosa del producto, éste debe ser calentado hasta la temperatura del cuerpo y agitado suavemente.

Para establecer la dosificación adecuada debe determinarse con la mayor precisión posible la masa corporal del animal.

Debido a los trastornos del funcionamiento del corazón debe administrarse junto con atropina.

El efecto de la xilacina comienza unos 5-10 minutos tras la administración intramuscular, y 3-5 minutos tras la administración intravenosa. El efecto analgésico se mantiene durante unos 10-15 minutos, y el tranquilizador durante 0,5-4 horas, en función de la especie de animal. El efecto tras la administración intramuscular es más prolongado.

 

Recomendaciones para una correcta administración
Ninguna

Tiempo de espera
Ganado vacuno y caballos: tejidos comestibles: cero días, leche: cero días.
Perros y gatos: no procede.

Advertencias especiales y medidas de protección
Mantener en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la luz. No congelar. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. 28 días: periodo de validez tras la primera apertura del envase inmediato.

Medidas de protección especiales relativas al empleo en animales

 

Caballos:

  • la xilacina dificulta el peristaltismo fisiológico intestinal por lo que deberá ser empleada en caballos únicamente en estados colicosos que no reaccionen a la administración de analgésicos; debe evitarse el empleo en caballos con motilidad intestinal del ciego debilitada,
  • emplear con precaución en caballos propensos a la infosura,
  • en individuos con trastornos en el funcionamiento del aparato respiratorio o con enfermedades de las vías respiratorias puede desarrollarse una sofocación que supone un riesgo para la vida,
  • deben emplearse las dosis recomendadas más bajas posibles.

Gatos y perros:

  • la xilacina bloquea la correcta motilidad intestinal, lo que favorece la acumulación de gas en el tubo digestivo de los animales, por lo que no se recomienda el empleo de xilacina antes de estudios con rayos X del estómago y la parte inicial de los intestinos, ya que el gas acumulado no permite una correcta interpretación del estudio,
  • en perros de razas braquiocefálicas con síntomas de un funcionamiento defectuoso del aparato respiratorio o con enfermedades de las vías respiratorias puede desarrollarse una sofocación que supone un riesgo para la vida,

Ganado vacuno:

  • bajo la acción de la xilacina la motilidad de los preestómagos sufre una ralentización, a consecuencia de la cual pueden producirse una hinchazón, por lo que también se recomienda no alimentar ni dar de beber al animal varias horas antes de la administración.
  • tras la administración de xilacina  se debilitan los movimientos de eructación, tos y deglución, por lo que el ganado debe ser observado atentamente durante la recuperación del conocimiento, y debe permanecer en decúbito esternal.
  • en el ganado vacuno se recomienda administrar dosis bajas y medias.

Debe evitarse administrar dosis demasiado elevadas del medicamento.

En la dosificación debe tenerse en cuenta la sensibilidad individual de los animales.

Proceder con mucha precaución durante el empleo en estados convulsivos, insuficiencia renal o hepática aguda y en animales deshidratados.

Para prevenir un atragantamiento con saliva o vómitos, la cabeza del animal deberá estar más baja que el resto del cuerpo.

Los animales viejos y agotados pueden ser más sensibles al efecto de la xilacina, mientras que los más excitados pueden requerir dosis más altas.

Durante el empleo del producto debe garantizarse la tranquilidad del paciente, ya que los estímulos externos pueden empeorar la reacción al producto.

La xilacina puede provocar alteraciones de la termorregulación. Si durante el empleo del producto la temperatura del entorno se aparta de la temperatura ambiente se recomienda enfriar o calentar el paciente.

En caso de intervenciones dolorosas la xilacina debe emplearse siempre junto con una anestesia local o general.

Los animales tratados deberán ser vigilados hasta el momento de la completa desaparición de los efectos del producto. Durante este tiempo deberán dejarse en un espacio aislado, para evitar heridas por parte de otros animales.

Los medicamentos con una acción neurodepresiva central (anestésicos, analgésicos) intensifican el efecto de la xilacina. Se produce una intensificación del efecto cardiodepresor, un debilitamiento de las acciones respiratorias y un efecto hipotensivo. Por eso se emplea con gran precaución la xilacina conjuntamente con opioides.

No debe combinarse la xilacina con tiobarbituratos y halotano, ya que conduce a una intensificación de los trastornos del ritmo cardíaco.

Debido al riesgo de aparición de arritmias en el funcionamiento de los ventrículos del corazón la xilacina no deberá emplearse conjuntamente con adrenalina y otros agentes estimulantes del sistema nervioso simpático, ni directamente tras su administración.

No emplear xilacina en caso de embarazo avanzado, ya que puede provocar un aborto.

En caso de sobredosificación tiene lugar una intensificación de los síntomas adversos: aparece un riesgo de parada respiratoria y colapso, pueden presentarse ataques convulsivos.

Una disminución parcial de los efectos de la xilacina puede conseguirse mediante la administración de antagonistas de los receptores centrales α2-adrenérgicos: yohimbina en una dosis de 0,1 – 0,2 mg/kg m.c. por vía intravenosa o tolazolina en una dosis de 0,5 – 1,0 mg/km m.c. por vía intravenosa.

Dado que no se han realizado estudios sobre la compatibilidad de este medicamento veterinario, no está permitido mezclarlo con otros medicamentos veterinarios.

 

Medidas de precaución especiales para las personas que administran el medicamento veterinario a animales

 

En caso de una ingestión o autoinyección accidental debe contactarse inmediatamente con un médico y mostrar el prospecto adjunto al envase, pero NO DEBEN CONDUCIRSE VEHÍCULOS debido a la posibilidad de aparición de sedación y modificaciones de la presión arterial de la sangre.

Debe evitarse el contacto con la piel, los ojos y las mucosas.

En caso de contacto del producto con la piel, lavarla inmediatamente con gran cantidad de agua.

Es necesario despojarse de la ropa contaminada con el producto, que se encuentre en contacto directo con la piel.

En caso de entrada accidental del producto en el ojo, éste debe lavarse con gran cantidad de agua. En caso de aparecer síntomas debe contactarse con un médico.

Si una mujer embarazada administra el medicamento, deberá tomar medidas de precaución especiales que la protejan frente a una autoinyección, debido a la posibilidad de aparición de contracciones del útero y una disminución de la presión arterial del feto tras una exposición sistémica accidental.

INDICACIONES PARA EL MÉDICO

La xilacina es un antagonista de los receptores alfa-2-adrenérgicos, su absorción puede provocar en función de la dosis síntomas clínicos tales como: sedación, depresión del centro respiratorio, bradicardia, hipotensión, sequedad en la cavidad bucal e hipoglucemia. También se han comunicado trastornos ventriculares del ritmo. Los trastornos respiratorios y hemodinámicos deberán ser tratados sintomáticamente.

 

Medidas de protección particulares relativas a la neutralización del medicamento veterinario no utilizado o de los residuos procedentes de este producto
Los medicamentos no deben arrojarse por el desagüe ni a la basura.
Pregunte a su veterinario sobre la forma de eliminación de medicamentos inservibles. Esto permite una mejor protección del medio ambiente.

Sujeto a prescripción veterinaria
Para uso exclusivo en animales

Tamaño del paquete
Caja de cartón con 1 ampolla de 20 ml
Caja de cartón con 1 frasco de 50 ml

 

2.08.2013 r.

Información adicional

SEGÚN ESPECIES

perros, gatos, caballos, ganado, otro

SEGÚN INDICACIONES

sedativos y analgésicos